Pediatric HIV Disclosure Benefits Study (PhD-BS) - Sankofa 2

I denna 5-åriga studie skulle utredarna vilja bygga vidare på den framgångsrika Sankofa-studien genom att testa interventionen i en större studie som levererats under "verkliga" klinikförhållanden över tid i Ghana.

Syftet med denna studie är att genomföra en pragmatisk, randomiserad klusterstudie med stegvis kil i 12 HIV-pediatriska kliniker i Ghana för att fastställa effektivitet, hälsofördelar, kostnader och implementering för att informera om uppskalning och hållbarhet av pediatrisk avslöjande. Studien kommer att rekrytera dyader av 720 barn (i åldrarna 7-18) och deras vårdgivare från tolv (12) kliniker, som kommer att tilldelas slumpmässigt till vart och ett av de fyra utrullningsscheman ("kilsteg"), med tre kliniker per steg .

De två grupperna i studien är vanlig vård och avslöjande intervention. Under kontrollperioden kommer patienter och vårdgivare som rekryteras till klinikerna att få aktuell praxis på kliniken, där vårdgivaren förväntas bedöma vårdgivaren och barnets beredskap för avslöjande vid klinikbesök och ge viss information som de tycker indikerat. Inga formella riktlinjer för pediatrisk avslöjande eller utbildningsmaterial finns i Ghana.

Under interventionsperioden kommer den manuella, med standarddriftsprocedurer, Sankofa-insatsen att levereras. Interventionen styrs av avslöjningsmodellen och innehåller nyckelelement för att rikta in väldokumenterade, modifierbara barriärer för att främja avslöjande.

Det primära resultatet är avslöjande efter ett år (48 veckor) av interventionen. Sekundära resultat är antiretroviral medicinering, hälsa (virologisk, immunologisk, psykosocial, beteendemässig), kostnad och implementering.

Försöket kommer att genomföras med ett starkt team av tvärvetenskapliga utredare vid två universitet i Ghana, Yale och Johns Hopkins University i samarbete med Ghana Ministry of Health (MoH), Ghana Health Service (GHS) och en rådgivande nämnd för samhällen.