Försök med SARS-Cov-2 (COVID-19) Nasal Pharyngeal and Oral Pharyngeal Wash (SNOW) (SNOW)

Utredare har visat den viridiska effekten in vitro av både Listerine Antiseptic® och 1 % utspädd babyschampolösning, en vanlig nässköljning, mot ett SARS-CoV-2-surrogat och Meister et al. har liknande fynd med SARS-CoV-2. Med ett brådskande behov av att utöka armamentariet av allmänt tillgängliga, lågkostnadsinterventioner, som är säkra för upprepad mänsklig användning och minskar virusöverföring, försöker utredarna fastställa effekten av en kombinerad behandling av oral och nasal sköljning med dessa medel på naso- orofaryngeal viral belastning hos vuxna (18-65 år) med SARS-CoV-2-infektion.

Skäl för interventionen: en kombination av nässköljningar med 1 % lösning av babyschampo och orala sköljningar med Listerine Antiseptic® Tillgängliga data indikerar att SARS-CoV-2 är mest sannolikt att spridas, liksom de flesta andra vanliga luftvägsvirus, främst genom luftvägsdroppar överföring. Med naso-orofarynx som både det primära stället från vilket viruset drivs ut av personer med infektion och näs- och munslemhinnans celler är en av platserna för initial infektion och virusreplikation. Specifikt ACE2-receptorn, som SARS-CoV-2 binder för cellinträde, är mycket koncentrerad i bägaren och cilierade celler i näsan och på tungan. En minskning av virusmängden genom lokal behandling av dessa platser kan således potentiellt leda till minskad överföring av SARS-CoV-2.

Var och en av de två föreslagna medlen som ska testas har oberoende visat virusdödande aktivitet med kort kontakttid in vitro. Med över 140 års användning över hela världen är säkerheten för gurglar med Listerine Antiseptic® väl etablerad. Topisk nässköljning med en utspädd lösning av babyschampo har också visat sig vara säker och effektiv både som ett mukoaktivt och mikrobicidt medel. Båda medlen är lättillgängliga och kostnadseffektiva för daglig användning.

Även om det finns ett antal pågående försök med interventioner med liknande tillvägagångssätt, fokuserar de flesta på en enda intervention, antingen nasala eller orala sköljningar. Detta lämnar potentiellt en viral reservoar i det obehandlade stället, med potential för att rekolonisera hela oronasofarynx och därigenom begränsa användbarheten av intervention. Det finns en enda prövning som behandlar både det orala och nasala utrymmet. Emellertid är medlet som testas povidon-jod, som har kända negativa effekter som begränsar dess användning. Dessa negativa effekter inkluderar missfärgning av tänder, ciliär dysfunktion, överdos av jod och möjliga läkemedelsinteraktioner, såsom med litium.

Utredarna tror att den föreslagna interventionen för denna studie sannolikt kommer att tolereras väl, mycket acceptabel och resultera i eliminering från nyckelställena i oronasofarynx. Dessutom kommer den föreslagna designen med fyra armar att göra det möjligt för utredarna att jämföra den kombinerade interventionen med var och en av komponentbehandlingarna. Ett beslut togs att använda saltlösningssköljningar som kontrollarm eftersom utredarens in vitro-data visade att saltlösning inte hade någon virusdödande aktivitet mot humant coronavirus.

Baserat på nyare litteratur som beskriver viral belastningsdynamik under förloppet av SARS-CoV-2-infektion, tror forskare att en fyra dagars prövning, inledd inom 5 dagar efter Covid-testning, kommer att möjliggöra testning av förändring i virusmängd nära/eller inom 7-10 dagars tidsram för största SARS-CoV-2 viral belastning. Studieperioden kommer också att falla inom 2-3 veckorsperioden av medelvaraktigheten av SARS-CoV-2. Mohamed et al föreslår att fyra dagars orala Listerine-tvättningar tre gånger dagligen kan vara effektiva för att minska virusmängden. Flera andra sköljförsök använder också denna sköljfrekvens. Sköljtiderna på 60 sekunder och 30 sekunder för nästvätt med 1 % utspätt babyschampo respektive oralt Listerine, är baserade på den framgångsrika virusreduktionen som visats vid dessa kontakttider in vitro.