Forsøk med SARS-Cov-2 (COVID-19) nesepharyngeal og oral Pharyngeal Wash (SNOW) (SNOW)

Etterforskere har vist in vitro viridisk effekt av både Listerine Antiseptic® og 1 % fortynnet babysjampoløsning, en vanlig brukt neseskylling, mot et SARS-CoV-2-surrogat og Meister et al. har lignende funn med SARS-CoV-2. Med et presserende behov for å utvide armamentariumet av allment tilgjengelige, rimelige intervensjoner, som er trygge for gjentatt bruk av mennesker og reduserer virusoverføring, søker etterforskere å fastslå virkningen av et kombinert regime med oral og nasal skylling med disse midlene på naso- orofaryngeal viral belastning hos voksne (i alderen 18-65 år) med SARS-CoV-2-infeksjon.

Begrunnelse for intervensjonen: en kombinasjon av nesevask med 1 % oppløsning av babysjampo og munnvask med Listerine Antiseptic® Tilgjengelige data indikerer at SARS-CoV-2 er mest sannsynlig å spre seg, som de fleste andre vanlige luftveisvirus, primært gjennom luftveisdråper overføring. Med naso-orofarynx som både det primære stedet som viruset blir utstøtt fra av personer med infeksjon, og nese- og munnslimhinneceller er et av stedene for initial infeksjon og viral replikasjon. Spesielt ACE2-reseptoren, som SARS-CoV-2 binder for celleinntrengning, er sterkt konsentrert i begeret og cilierte celler i nesen og på tungen. Dermed kan en reduksjon av viral belastning gjennom lokal behandling av disse stedene potensielt føre til redusert overføring av SARS-CoV-2.

Hver av de to foreslåtte midlene som skal testes har uavhengig demonstrert virucidal aktivitet med kort kontakttid in vitro. Med over 140 års bruk over hele verden, er sikkerheten til gurgle med Listerine Antiseptic® godt etablert. Aktuell neseskylling ved bruk av en fortynnet løsning av babysjampo har også vist seg å være trygg og effektiv både som et mukoaktivt og mikrobicidt middel. Begge agentene er lett tilgjengelige og kostnadseffektive for daglig bruk.

Mens det er en rekke pågående utprøvinger av intervensjoner med lignende tilnærminger, fokuserer de fleste på en enkelt intervensjon, enten nese- eller orale skyllinger. Dette etterlater potensielt et viralt reservoar på det ubehandlede stedet, med potensial for rekolonisering av hele oronasopharynx og dermed begrense nytten av intervensjon. Det er en enkelt prøve som behandler både munn- og neserommet. Imidlertid er midlet som testes povidon-jod, som har kjente bivirkninger som begrenser bruken. Disse bivirkningene inkluderer misfarging av tenner, ciliær dysfunksjon, jodoverdose og mulige medikamentinteraksjoner, for eksempel med litium.

Etterforskere mener at den foreslåtte intervensjonen for denne studien sannsynligvis vil bli godt tolerert, svært akseptabel og resultere i eliminering fra nøkkelstedene i oronasopharynx. I tillegg vil den foreslåtte firearmsdesignen tillate etterforskere å sammenligne den kombinerte intervensjonen med hver av komponentbehandlingene. Det ble tatt en beslutning om å bruke saltvannsskyllinger som kontrollarm ettersom etterforskerens in vitro-data avslørte at saltvann ikke hadde noen virucidal aktivitet mot humant koronavirus.

Basert på nyere litteratur som beskriver viral belastningsdynamikk i løpet av SARS-CoV-2-infeksjon, mener etterforskere at en fire-dagers studie, igangsatt innen 5 dager etter Covid-testing, vil tillate testing av endring i virusmengde nær/eller innenfor 7-10 dagers tidsrammen for størst SARS-CoV-2 viral belastning. Studieperioden vil også falle innenfor 2-3 ukers perioden av gjennomsnittlig varighet av SARS-CoV-2. Mohamed et al foreslår at 4 dager med oral Listerine-vask tre ganger daglig kan være effektivt for å redusere virusmengden. Flere andre skylleforsøk bruker også denne skyllefrekvensen. Skylletidene på 60 sekunder og 30 sekunder for nesevask med henholdsvis 1 % fortynnet babysjampo og oral Listerine er basert på den vellykkede virusreduksjonen som ble demonstrert ved disse kontakttidene in vitro.