Forsøg med SARS-Cov-2 (COVID-19) Nasal Pharyngeal og Oral Pharyngeal Wash (SNOW) (SNOW)

Efterforskere har påvist den in vitro viridiske effekt af både Listerine Antiseptic® og 1 % fortyndet babyshampooopløsning, en almindeligt anvendt næseskylning, mod et SARS-CoV-2-surrogat og Meister et al. har lignende resultater med SARS-CoV-2. Med et presserende behov for at udvide armamentariumet af bredt tilgængelige, billige interventioner, der er sikre til gentagen brug af mennesker og reducerer virusoverførsel, søger efterforskere at bestemme virkningen af ​​et kombineret regime af oral og nasal skylning med disse midler på naso- oropharyngeal viral belastning hos voksne (i alderen 18-65 år) med SARS-CoV-2-infektion.

Begrundelse for interventionen: en kombination af næseskylninger med 1 % opløsning af babyshampoo og mundvaske med Listerine Antiseptic®. Tilgængelige data indikerer, at SARS-CoV-2 er mest sandsynligt at sprede sig, ligesom de fleste andre almindelige luftvejsvira, primært gennem luftvejsdråber smitte. Da naso-oropharynx både er det primære sted, hvorfra virus udstødes af mennesker med infektion, og næse- og mundslimhindecellerne er et af stederne for initial infektion og viral replikation. Specifikt ACE2-receptoren, som SARS-CoV-2 binder til celleindtrængning, er stærkt koncentreret i bægeret og cilierede celler i næsen og på tungen. En reduktion af viral belastning gennem topisk behandling af disse steder kan således potentielt føre til reduceret overførsel af SARS-CoV-2.

Hvert af de to foreslåede midler, der skal testes, har uafhængigt påvist virucid aktivitet med kort kontakttid in vitro. Med over 140 års brug på verdensplan er sikkerheden ved gurgle med Listerine Antiseptic® veletableret. Topisk næseskylning ved hjælp af en fortyndet opløsning af babyshampoo har også vist sig at være sikker og effektiv både som et mukoaktivt og mikrobicidt middel. Begge midler er let tilgængelige og omkostningseffektive til daglig brug.

Mens der er en række igangværende forsøg med interventioner med lignende tilgange, fokuserer de fleste af dem på en enkelt intervention, enten næse- eller orale skylninger. Dette efterlader potentielt et viralt reservoir i det ubehandlede sted, med potentiale for at rekolonisere hele oronasopharynx og derved begrænse anvendeligheden af ​​intervention. Der er et enkelt forsøg, der behandler både det orale og det nasale rum. Imidlertid er midlet, der testes, povidon-jod, som har kendte negative virkninger, der begrænser dets anvendelse. Disse bivirkninger omfatter misfarvning af tænder, ciliær dysfunktion, overdosering af jod og mulige lægemiddelinteraktioner, såsom med lithium.

Efterforskere mener, at den foreslåede intervention til denne undersøgelse sandsynligvis vil være veltolereret, yderst acceptabel og resultere i eliminering fra de vigtigste steder i oronasopharynx. Derudover vil det foreslåede firearmede design give efterforskerne mulighed for at sammenligne den kombinerede intervention med hver af komponentbehandlingerne. Der blev truffet beslutning om at bruge skyl med saltvand som kontrolarm, da efterforskerens in vitro-data afslørede, at saltvand ikke havde nogen virucid aktivitet mod humant coronavirus.

Baseret på nyere litteratur, der beskriver viral load-dynamik i løbet af SARS-CoV-2-infektion, mener efterforskere, at et fire-dages forsøg, der påbegyndes inden for 5 dage efter Covid-test, vil give mulighed for test af ændring i viral load tæt på/eller inden for 7-10 dages tidsramme for størst SARS-CoV-2 viral belastning. Studieperioden vil også falde inden for 2-3 ugers perioden af ​​den gennemsnitlige varighed af SARS-CoV-2. Mohamed et al foreslår, at 4 dages orale Listerine-vaske tre gange dagligt kan være effektivt til at reducere viral belastning. Adskillige andre skylleforsøg anvender også denne skyllefrekvens. Skylletiderne på 60 sekunder og 30 sekunder for næsevask med henholdsvis 1 % fortyndet babyshampoo og oral Listerine er baseret på den vellykkede virusreduktion påvist ved disse kontakttider in vitro.