SARS-Cov-2 (COVID-19) Ensayo de lavado faríngeo nasal y faríngeo oral (SNOW) (SNOW)

Los investigadores han demostrado la eficacia viricida in vitro de Listerine Antiseptic® y la solución de champú para bebés diluida al 1%, un enjuague nasal de uso común, contra un sustituto del SARS-CoV-2 y Meister et al. tienen resultados similares con SARS-CoV-2. Con una necesidad urgente de ampliar el arsenal de intervenciones de bajo costo y ampliamente disponibles, que sean seguras para el uso repetido en humanos y reduzcan la transmisión viral, los investigadores buscan determinar el impacto de un régimen combinado de enjuague bucal y nasal con estos agentes en la naso- cargas virales orofaríngeas en adultos (de 18 a 65 años) con infección por SARS-CoV-2.

Justificación de la intervención: una combinación de lavados nasales con una solución de champú para bebés al 1 % y lavados orales con Listerine Antiseptic® Los datos disponibles indican que es más probable que el SARS-CoV-2 se propague, como la mayoría de los otros virus respiratorios comunes, principalmente a través de gotitas respiratorias transmisión. Siendo la naso-orofaringe el sitio principal desde el cual las personas con infección expulsan el virus y las células de la mucosa nasal y oral son uno de los sitios de infección inicial y replicación viral. Específicamente, el receptor ACE2, al que se une el SARS-CoV-2 para entrar en las células, está muy concentrado en las células caliciformes y ciliadas de la nariz y la lengua. Por lo tanto, una reducción de la carga viral a través del tratamiento tópico de estos sitios podría conducir potencialmente a una transmisión reducida de SARS-CoV-2.

Cada uno de los dos agentes propuestos para ser probados ha demostrado de forma independiente actividad virucida con un tiempo de contacto corto in vitro. Con más de 140 años de uso en todo el mundo, la seguridad de hacer gárgaras con Listerine Antiseptic® está bien establecida. También se ha demostrado que el lavado nasal tópico con una solución diluida de champú para bebés es seguro y eficaz como agente mucoactivo y microbicida. Ambos agentes están fácilmente disponibles y son rentables para el uso diario.

Si bien hay una serie de ensayos en curso de intervenciones con enfoques similares, la mayoría de ellos se centran en una sola intervención, ya sea enjuagues nasales u orales. Esto deja potencialmente un reservorio viral en el sitio no tratado, con el potencial de recolonizar toda la oronasofaringe, lo que limita la utilidad de la intervención. Hay un solo ensayo que trata los espacios oral y nasal. Sin embargo, el agente que se está probando es la povidona yodada, que tiene efectos adversos conocidos que limitan su uso. Estos efectos adversos incluyen decoloración de los dientes, disfunción ciliar, sobredosis de yodo y posibles interacciones farmacológicas, como con el litio.

Los investigadores creen que es probable que la intervención propuesta para este estudio sea bien tolerada, altamente aceptable y resulte en la eliminación de los sitios clave en la oronasofaringe. Además, el diseño de cuatro brazos propuesto permitirá a los investigadores comparar la intervención combinada con cada uno de los tratamientos componentes. Se tomó la decisión de utilizar enjuagues salinos como brazo de control, ya que los datos in vitro del investigador revelaron que la solución salina no tenía actividad virucida contra el coronavirus humano.

Según la literatura reciente que describe la dinámica de la carga viral durante el curso de la infección por SARS-CoV-2, los investigadores creen que una prueba de cuatro días, iniciada dentro de los 5 días posteriores a la prueba de Covid, permitirá la prueba del cambio en la carga viral cerca de/o dentro del período de 7 a 10 días de mayor carga viral de SARS-CoV-2. El período de estudio también estará dentro del período de 2 a 3 semanas de la duración media del SARS-CoV-2. Mohamed et al sugieren que 4 días de lavados orales con Listerine tres veces al día pueden ser eficaces para disminuir la carga viral. Varios otros ensayos de enjuague también emplean esta frecuencia de enjuague. Los tiempos de enjuague de 60 segundos y 30 segundos para el lavado nasal con champú para bebés diluido al 1 % y Listerine oral, respectivamente, se basan en la reducción exitosa del virus demostrada en estos tiempos de contacto in vitro.