Essai SARS-Cov-2 (COVID-19) Nasal Pharyngeal and Oral Pharyngeal Wash (SNOW) (SNOW)

Les chercheurs ont démontré l'efficacité viridique in vitro de Listerine Antiseptic® et d'une solution diluée de shampoing pour bébé à 1 %, un rinçage nasal couramment utilisé, contre un substitut du SRAS-CoV-2 et Meister et al. ont des résultats similaires avec le SRAS-CoV-2. Avec un besoin urgent d'élargir l'arsenal d'interventions largement disponibles et peu coûteuses, qui sont sans danger pour une utilisation humaine répétée et réduisent la transmission virale, les chercheurs cherchent à déterminer l'impact d'un régime combiné de rinçage oral et nasal avec ces agents sur naso- charges virales oropharyngées chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans) infectés par le SRAS-CoV-2.

Justification de l'intervention : une combinaison de lavages nasaux avec une solution à 1 % de shampoing pour bébé et de lavages buccaux avec Listerine Antiseptic® Les données disponibles indiquent que le SRAS-CoV-2 est le plus susceptible de se propager, comme la plupart des autres virus respiratoires courants, principalement par le biais de gouttelettes respiratoires transmission. Le naso-oropharynx étant à la fois le site principal d'où le virus est expulsé par les personnes infectées et les cellules des muqueuses nasales et orales sont l'un des sites d'infection initiale et de réplication virale. Plus précisément, le récepteur ACE2, que le SRAS-CoV-2 se lie pour l'entrée cellulaire, est fortement concentré dans les cellules caliciformes et ciliées du nez et de la langue. Ainsi, une réduction de la charge virale par un traitement topique de ces sites pourrait potentiellement conduire à une réduction de la transmission du SRAS-CoV-2.

Chacun des deux agents proposés à tester a indépendamment démontré une activité virucide avec un temps de contact court in vitro. Avec plus de 140 ans d'utilisation dans le monde, la sécurité des gargarismes avec Listerine Antiseptic® est bien établie. Le lavage nasal topique utilisant une solution diluée de shampoing pour bébé s'est également avéré sûr et efficace à la fois comme agent mucoactif et microbicide. Les deux agents sont facilement disponibles et rentables pour une utilisation quotidienne.

Bien qu'il existe un certain nombre d'essais en cours d'interventions avec des approches similaires, la plupart d'entre eux se concentrent sur une seule intervention, soit des rinçages nasaux ou oraux. Cela laisse potentiellement un réservoir viral dans le site non traité, avec le potentiel de recoloniser l'ensemble de l'oronasopharynx, limitant ainsi l'utilité de l'intervention. Il existe un seul essai traitant à la fois des espaces buccaux et nasaux. Cependant, l'agent testé est la povidone iodée, qui a des effets indésirables connus limitant son utilisation. Ces effets indésirables comprennent une décoloration des dents, un dysfonctionnement ciliaire, une surdose d'iode et d'éventuelles interactions médicamenteuses, comme avec le lithium.

Les enquêteurs pensent que l'intervention proposée pour cette étude est susceptible d'être bien tolérée, hautement acceptable et d'entraîner l'élimination des sites clés de l'oronasopharynx. De plus, la conception à quatre bras proposée permettra aux chercheurs de comparer l'intervention combinée avec chacun des traitements composants. Une décision a été prise d'utiliser des rinçages salins comme bras de contrôle car les données in vitro de l'investigateur ont révélé que la solution saline n'avait aucune activité virucide contre le coronavirus humain.

Sur la base de la littérature récente décrivant la dynamique de la charge virale au cours de l'infection par le SRAS-CoV-2, les enquêteurs pensent qu'un essai de quatre jours, lancé dans les 5 jours suivant le test Covid, permettra de tester le changement de charge virale proche de / ou dans le délai de 7 à 10 jours de la charge virale SARS-CoV-2 la plus élevée. La période d'étude tombera également dans la période de 2 à 3 semaines de la durée moyenne du SRAS-CoV-2. Mohamed et al suggèrent que 4 jours de lavages oraux à la Listerine trois fois par jour peuvent être efficaces pour réduire la charge virale. Plusieurs autres essais de rinçage utilisent également cette fréquence de rinçage. Les temps de rinçage de 60 secondes et 30 secondes pour le lavage nasal avec du shampoing pour bébé dilué à 1 % et de la Listerine orale, respectivement, sont basés sur la réduction réussie du virus démontrée à ces temps de contact in vitro.