Prova SARS-Cov-2 (COVID-19) faringea nasale e lavaggio faringeo orale (SNOW) (SNOW)

Gli investigatori hanno dimostrato l'efficacia viridica in vitro sia di Listerine Antiseptic® che della soluzione di shampoo per bambini diluita all'1%, un risciacquo nasale comunemente usato, contro un surrogato SARS-CoV-2 e Meister et al. hanno risultati simili con SARS-CoV-2. Con l'urgente necessità di espandere l'armamentario di interventi ampiamente disponibili ea basso costo, che siano sicuri per l'uso umano ripetuto e riducano la trasmissione virale, i ricercatori cercano di determinare l'impatto di un regime combinato di risciacquo orale e nasale con questi agenti sul naso- carica virale orofaringea negli adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni) con infezione da SARS-CoV-2.

Motivo dell'intervento: una combinazione di lavaggi nasali con una soluzione all'1% di shampoo per bambini e lavaggi orali con Listerine Antiseptic® I dati disponibili indicano che SARS-CoV-2 ha maggiori probabilità di diffondersi, come la maggior parte degli altri comuni virus respiratori, principalmente attraverso goccioline respiratorie trasmissione. Poiché il rino-orofaringe è sia il sito principale da cui il virus viene espulso dalle persone con infezione sia le cellule della mucosa nasale e orale è uno dei siti dell'infezione iniziale e della replicazione virale. In particolare, il recettore ACE2, che SARS-CoV-2 lega per l'ingresso nelle cellule, è altamente concentrato nelle cellule caliciformi e ciliate del naso e sulla lingua. Pertanto, una riduzione della carica virale attraverso il trattamento topico di questi siti potrebbe potenzialmente portare a una ridotta trasmissione di SARS-CoV-2.

Ciascuno dei due agenti proposti da testare ha dimostrato indipendentemente l'attività virucida con un breve tempo di contatto in vitro. Con oltre 140 anni di utilizzo in tutto il mondo, la sicurezza dei gargarismi con Listerine Antiseptic® è ben consolidata. Anche il lavaggio nasale topico con una soluzione diluita di shampoo per bambini si è dimostrato sicuro ed efficace sia come agente mucoattivo che microbicida. Entrambi gli agenti sono prontamente disponibili ed economici per l'uso quotidiano.

Sebbene siano in corso numerose prove di interventi con approcci simili, la maggior parte di essi si concentra su un singolo intervento, risciacqui nasali o orali. Ciò lascia potenzialmente un serbatoio virale nel sito non trattato, con la possibilità di ricolonizzare l'intera oronasofaringe, limitando così l'utilità dell'intervento. C'è un singolo studio che tratta sia gli spazi orali che nasali. Tuttavia, l'agente in fase di sperimentazione è lo iodio-povidone, che ha effetti avversi noti che ne limitano l'uso. Questi effetti avversi includono scolorimento dei denti, disfunzione ciliare, sovradosaggio di iodio e possibili interazioni farmacologiche, come con il litio.

Gli investigatori ritengono che l'intervento proposto per questo studio sia probabilmente ben tollerato, altamente accettabile e comporti l'eliminazione dai siti chiave dell'oronasofaringe. Inoltre, il design a quattro bracci proposto consentirà agli investigatori di confrontare l'intervento combinato con ciascuno dei trattamenti componenti. È stata presa la decisione di utilizzare i risciacqui con soluzione salina come braccio di controllo poiché i dati in vitro dello sperimentatore hanno rivelato che la soluzione salina non aveva attività virucida contro il coronavirus umano.

Sulla base della recente letteratura che descrive le dinamiche della carica virale durante il corso dell'infezione da SARS-CoV-2, i ricercatori ritengono che uno studio di quattro giorni, avviato entro 5 giorni dal test Covid, consentirà di testare il cambiamento della carica virale vicino a/o entro il periodo di 7-10 giorni della massima carica virale SARS-CoV-2. Il periodo di studio rientrerà anche nel periodo di 2-3 settimane della durata media di SARS-CoV-2. Mohamed et al suggeriscono che 4 giorni di lavaggi orali con Listerine tre volte al giorno possono essere efficaci nel ridurre la carica virale. Anche molte altre prove di risciacquo impiegano questa frequenza di risciacquo. I tempi di risciacquo di 60 secondi e 30 secondi per il lavaggio nasale con shampoo per bambini diluito all'1% e Listerine orale rispettivamente, si basano sulla riuscita riduzione del virus dimostrata in questi tempi di contatto in vitro.