Zkouška SARS-Cov-2 (COVID-19) nosní faryngeální a orální faryngeální výplach (SNOW) (SNOW)

Výzkumníci prokázali in vitro viridickou účinnost jak Listerine Antiseptic®, tak 1% zředěného roztoku dětského šamponu, běžně používaného nosního výplachu, proti SARS-CoV-2 a Meister et al. mají podobné nálezy jako SARS-CoV-2. Vzhledem k naléhavé potřebě rozšířit výzbroj široce dostupných, levných intervencí, které jsou bezpečné pro opakované použití člověkem a snižují přenos viru, se vyšetřovatelé snaží zjistit dopad kombinovaného režimu orálních a nosních výplachů s těmito látkami na naso- orofaryngeální virové zátěže u dospělých (ve věku 18–65 let) s infekcí SARS-CoV-2.

Odůvodnění intervence: kombinace nosních výplachů s 1% roztokem dětského šamponu a ústních výplachů s Listerine Antiseptic® Dostupné údaje naznačují, že SARS-CoV-2 se s největší pravděpodobností šíří, stejně jako většina ostatních běžných respiračních virů, především prostřednictvím respiračních kapének přenos. Vzhledem k tomu, že naso-orofarynx je primárním místem, ze kterého je virus vypuzován lidmi s infekcí, a buňky nosní a ústní sliznice jsou jedním z míst počáteční infekce a replikace viru. Konkrétně receptor ACE2, který SARS-CoV-2 váže pro vstup do buněk, je vysoce koncentrovaný v pohárkových a řasinkových buňkách nosu a na jazyku. Snížení virové zátěže prostřednictvím lokální léčby těchto míst by tedy mohlo potenciálně vést ke snížení přenosu SARS-CoV-2.

Každá ze dvou navrhovaných látek, která mají být testována, nezávisle prokázala virucidní aktivitu s krátkou dobou kontaktu in vitro. S více než 140 lety používání po celém světě je bezpečnost kloktadel s Listerine Antiseptic® dobře zavedena. Lokální výplach nosu pomocí zředěného roztoku dětského šamponu se také ukázal jako bezpečný a účinný jako mukoaktivní i mikrobicidní činidlo. Oba prostředky jsou snadno dostupné a cenově výhodné pro každodenní použití.

I když existuje řada probíhajících studií intervencí s podobnými přístupy, většina z nich se zaměřuje na jedinou intervenci, ať už nosní nebo ústní výplachy. To potenciálně ponechává virový rezervoár v neošetřeném místě s potenciálem rekolonizace celého oronasofaryngu, čímž se omezuje užitečnost intervence. Existuje jediná studie, která léčí jak ústní, tak nosní prostor. Testovaným činidlem je však povidon-jod, který má známé nepříznivé účinky omezující jeho použití. Tyto nežádoucí účinky zahrnují změnu barvy zubů, ciliární dysfunkci, předávkování jódem a možné lékové interakce, např. s lithiem.

Vyšetřovatelé se domnívají, že navrhovaná intervence pro tuto studii bude pravděpodobně dobře tolerována, vysoce přijatelná a povede k eliminaci z klíčových míst v oronasofaryngu. Kromě toho navrhovaný čtyřramenný design umožní vyšetřovatelům porovnat kombinovanou intervenci s každou složkovou léčbou. Bylo rozhodnuto použít proplachy fyziologickým roztokem jako kontrolní rameno, protože data výzkumníka in vitro odhalila, že fyziologický roztok neměl žádnou virucidní aktivitu proti lidskému koronaviru.

Na základě nedávné literatury popisující dynamiku virové zátěže v průběhu infekce SARS-CoV-2 se vyšetřovatelé domnívají, že čtyřdenní studie, zahájená do 5 dnů od testování na Covid, umožní testování změny virové zátěže blízko/nebo v časovém rámci 7–10 dnů největší virové zátěže SARS-CoV-2. Období studie bude také spadat do období 2–3 týdnů průměrného trvání SARS-CoV-2. Mohamed a kol. naznačují, že 4 dny orálního proplachování Listerine třikrát denně mohou být účinné při snižování virové zátěže. Několik dalších zkoušek máchání také používá tuto frekvenci máchání. Doby vyplachování 60 sekund a 30 sekund pro výplach nosu 1% zředěným dětským šamponem a ústním Listerinem jsou založeny na úspěšné redukci virů prokázané při těchto dobách kontaktu in vitro.