Sedationsregimer vid GI-endoskopi

Detta är en noninferiority-studie utformad för att undersöka om medveten sedering med enbart midazolam resulterar i effekt och säkerhet som inte är sämre än kombinationen av midazolam och fentanyl. Engelsktalande patienter ≥18 år och ≤75 år som presenterar sig för GI-endoskopi planerad med sedering vid medvetande med midazolam och fentanyl, kommer att randomiseras 1:1 till ensedering med midazolam eller kombinationssedation med midazolam och fentanyl. Deltagarna kommer att bli blinda för valet av sedering. Sedationskvalitet och biverkningar kommer att mätas med ett validerat patientcentrerat mått på procedurell sederingkvalitet, Procedural Sedation Assessment Survey (PROSAS) [Leffler, et al. Gastrointest Endosc. 2015;81(1):194-203]. Endoskopiska kvalitetsmått i de två studiegrupperna kommer att samlas in genom retrospektiv kartgranskning, som ett ytterligare mått för att säkerställa att kvaliteten på proceduren inte äventyras av valet av sedering.