Regimes de Sedação em Endoscopia Digestiva

Este é um estudo de não inferioridade desenhado para examinar se a sedação consciente com midazolam isoladamente resulta em eficácia e segurança não inferiores à combinação de midazolam e fentanil. Pacientes falantes de inglês ≥18 anos e ≤75 anos que se apresentam para endoscopia gastrointestinal planejada com sedação consciente usando midazolam e fentanil, serão randomizados 1:1 para sedação com agente único com midazolam ou sedação combinada com midazolam e fentanil. Os participantes serão cegos para a escolha da sedação. A qualidade da sedação e os eventos adversos serão medidos com uma medida validada centrada no paciente da qualidade da sedação do procedimento, a Pesquisa de Avaliação de Sedação PROcedural (PROSAS) [Leffler, et al. Gastrointestinal Endosc. 2015;81(1):194-203]. As medidas de qualidade endoscópica nos 2 grupos de estudo serão coletadas por revisão retrospectiva de prontuários, como uma métrica adicional para garantir que a qualidade do procedimento não seja comprometida pela escolha da sedação.