Säkerhetsspårning av covid-19-vacciner (CoVaST)

Introduktion:

Covid-19-vacciner är den främsta tillgången för att övervinna den pågående pandemin; därför har massvaccination blivit en hög prioritet för världens regeringar. Även om vaccinationsstrategier måste påskyndas för att minimera dagliga dödsfall och lindra pandemins ekonomiska bördor, är vaccinationstveksamhet (VH) fortfarande en allvarlig utmaning för dessa ansträngningar. VH hänvisar till "försening av acceptans eller avslag på vaccin trots tillgängligheten av vaccintjänster",; och det är en framväxande folkhälsoutmaning som får näring av felaktig information relaterad till vaccins effektivitet och säkerhet. Aversion mot vaccins potentiella biverkningar är den vanligaste orsaken till VH bland befolkningsgrupper. Därför avslöjade en nyligen genomförd systematisk granskning att det är viktigt att öka allmänhetens medvetenhet om vacciners effektivitet och biverkningar för att förbättra vaccinupptaget.

Folkhälsosystemen globalt upplever en ny och unik utmaning på grund av de många olika vaccintillverkare och den höga nivån av allmänhetens medvetenhet om dessa tillverkare och deras marknadsföringsstrategier. Denna oöverträffade situation förutspås skapa vad vi kan referera till som "vaccinselektivitet", vilket ökar trycket på våra försvagade hälsosystem och ekonomier och ökar tveksamhetsnivåerna för vaccin. Oberoende (icke-sponsrade) studier med rigorösa metoder kan perfekt leda ansträngningarna för säkerhetsövervakning av covid-19-vacciner globalt. Med tanke på deras oberoende karaktär och genomskinliga design kan dessa studier spela en nyckelroll för att undertrycka vaccinationstveksamhetsnivåer genom att öka allmänhetens förtroende för vacciner.

Design

Detta projekt omfattar två faser; a) en tvärsnittsundersökning för de kortsiktiga biverkningarna av covid-19-vacciner; b) en prospektiv kohortstudie för den långsiktiga säkerheten för covid-19-vacciner.

Fas A:

Ett validerat självadministrerat frågeformulär kommer att utvecklas och levereras online till målgrupperna (HCW, OA & ST). Frågeformuläret kommer att fråga om de kortsiktiga biverkningar som uppstod inom 30 dagar efter vaccinationssprutan (antingen den första eller den andra dosen). Biverkningarna kommer att klassificeras som lokala eller systemiska, och deras uppkomst, varaktighet och intensitet kommer att självutvärderas och självrapporteras av respondenterna. Denna fas föreslås pågå till den 31 december 2021.

Fas B:

Ett validerat självadministrativt frågeformulär kommer att utvecklas och levereras online till de frivilliga som deltog i Fas A och uttryckte sitt intresse för att rapportera sina långsiktiga biverkningar. I denna fas kommer vaccinets effektivitet och biverkningar att utvärderas efter boosterdoser. Fas B kommer att äga rum under fem år i rad med start 2022.