COVID-19 Vaccins Safety Tracking (CoVaST)

Invoering:

COVID-19-vaccins zijn de belangrijkste troef om de aanhoudende pandemie te boven te komen; daarom is massale vaccinatie een hoge prioriteit geworden voor de regeringen van de wereld. Hoewel vaccinatiestrategieën moeten worden versneld om het dagelijkse aantal dodelijke slachtoffers tot een minimum te beperken en de economische lasten van de pandemie te verlichten, blijft aarzeling met vaccins (VH) een serieuze uitdaging voor deze inspanningen. VH verwijst naar "vertraging in acceptatie of weigering van vaccins ondanks beschikbaarheid van vaccindiensten",; en het is een opkomende uitdaging voor de volksgezondheid die wordt gevoed door verkeerde informatie over de effectiviteit en veiligheid van vaccins. Afkeer van de mogelijke bijwerkingen van vaccins is de meest voorkomende oorzaak van VH onder bevolkingsgroepen. Daarom heeft een recente systematische review onthuld dat het vergroten van het publieke bewustzijn van de effectiviteit en bijwerkingen van vaccins essentieel is voor het verbeteren van de acceptatie van vaccins.

Volksgezondheidsstelsels staan ​​wereldwijd voor een nieuwe en unieke uitdaging vanwege de verscheidenheid aan vaccinfabrikanten en het grote publieke bewustzijn van die fabrikanten en hun marketingstrategieën. Er wordt voorspeld dat deze ongekende situatie zal leiden tot wat we "vaccinselectiviteit" kunnen noemen, waardoor de druk op onze verzwakte gezondheidssystemen en economieën toeneemt en de weerstand tegen vaccins toeneemt. Onafhankelijke (niet-gesponsorde) onderzoeken met rigoureuze methoden kunnen perfect leidend zijn bij de inspanningen op het gebied van geneesmiddelenbewaking van COVID-19-vaccins wereldwijd. Gezien hun onafhankelijke karakter en transparante opzet, kunnen deze onderzoeken een sleutelrol spelen bij het onderdrukken van aarzelingsniveaus voor vaccins door het vertrouwen van het publiek in vaccins te vergroten.

Ontwerp

Dit project bestaat uit twee fasen; a) een transversaal onderzoek naar de bijwerkingen op korte termijn van COVID-19-vaccins; b) een prospectieve cohortstudie voor de veiligheid van COVID-19-vaccins op lange termijn.

Fase A:

Er zal een gevalideerde zelfbeheerde vragenlijst worden ontwikkeld en online worden afgeleverd bij de doelgroepen (HCW, OA & ST). De vragenlijst zal informeren naar de bijwerkingen op korte termijn die zich voordeden binnen 30 dagen na de injectie van het vaccin (de eerste of de tweede dosis). De bijwerkingen worden geclassificeerd als lokaal of systemisch en hun begin, duur en intensiteit worden door de respondenten zelf beoordeeld en gerapporteerd. Er wordt voorgesteld om deze fase tot 31 december 2021 te laten plaatsvinden.

Fase B:

Er zal een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst worden ontwikkeld en online worden bezorgd aan de vrijwilligers die hebben deelgenomen aan fase A en hun interesse hebben getoond om hun bijwerkingen op de lange termijn te melden. In deze fase zullen de effectiviteit en bijwerkingen van het vaccin worden geëvalueerd na boosterdoses. Fase B vindt gedurende vijf opeenvolgende jaren plaats vanaf 2022.