- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04835324
Regorafenib behandlingsmönster och överlevnadsresultat vid avancerad kolorektal cancer: en verklig studie
Detta är en multicenter, retrospektiv, verklig studie. Syftet med denna studie är att observera effektiviteten och säkerheten av regorafenib hos kinesiska avancerade kolorektalcancerpatienter.
De huvudsakliga observationsmålen inkluderar total överlevnad (OS), 6 månaders OS-frekvens, 1 års OS-frekvens och behandlingstidssvikt (TTF), andra studiemål inkluderar objektiv svarsfrekvens (ORR)、Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) och biverkning ( AE) av regorafenib.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolorektal cancer bekräftad av patologisk vävnad eller cytologi;
- Den patologiska typen av kolorektal tumör var adenokarcinom;
- Patienter med återkommande eller metastaserande, ooperbar avancerad kolorektal cancer;
- Patienter som fått regorafenib minst en periodsbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter som deltar i andra interventionella kliniska studier samtidigt som de tar regorafenib;
- Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år före regorafenibbehandling, förutom botat livmoderhalscancer in situ, skivepitelcancer eller basalcellscancer, tidigt papillärt sköldkörtelkarcinom, etc.;
- Utredaren bedömer att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för patienter som deltar i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 månaders total överlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader
|
6 månaders OS-frekvens av patienter som fick regorafenibbehandling.
|
6 månader
|
1 års total överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
|
1 års OS-frekvens av patienter som fick regorafenibbehandling.
|
1 år
|
total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
total överlevnad för patienter som fick regorafenibbehandling.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Utredare bedömd enligt RECIST v1.1
|
1 år
|
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Utredare bedömd enligt RECIST v1.1
|
1 år
|
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: 1 år
|
Antal patienter med AE, behandlingsrelaterad AE (TRAE), AE av särskilt intresse (AESI), allvarlig biverkning (SAE) bedömd av CTCAE v5.0.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yunbo Zhao, Beijing Hospital
- Studiestol: Zimin Liu, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Studiestol: Wei Bai, Shanxi Provincial Cancer Hospital
- Studiestol: Aimin Zang, Affiliated Hospital of Hebei University
- Studiestol: Bo Liu, Shandong Cancer Hospital and Institute
- Studiestol: Hong Zong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Studiestol: Shengmian Li, The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Cancer Hospital
- Studiestol: Xiujuan Qu, First Hospital of China Medical University
- Huvudutredare: Aiping Zhou, Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChineseAcademyMedicalSciences
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad kolorektal cancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina