Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regorafenib behandlingsmönster och överlevnadsresultat vid avancerad kolorektal cancer: en verklig studie

Detta är en multicenter, retrospektiv, verklig studie. Syftet med denna studie är att observera effektiviteten och säkerheten av regorafenib hos kinesiska avancerade kolorektalcancerpatienter.

De huvudsakliga observationsmålen inkluderar total överlevnad (OS), 6 månaders OS-frekvens, 1 års OS-frekvens och behandlingstidssvikt (TTF), andra studiemål inkluderar objektiv svarsfrekvens (ORR)、Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) och biverkning ( AE) av regorafenib.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100021
        • National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Omkring 1 000 patienter i denna observationsstudie rekryterades på 10 kinesiska vårdcentraler sedan juli 2017 till oktober 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kolorektal cancer bekräftad av patologisk vävnad eller cytologi;
  2. Den patologiska typen av kolorektal tumör var adenokarcinom;
  3. Patienter med återkommande eller metastaserande, ooperbar avancerad kolorektal cancer;
  4. Patienter som fått regorafenib minst en periodsbehandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som deltar i andra interventionella kliniska studier samtidigt som de tar regorafenib;
  2. Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år före regorafenibbehandling, förutom botat livmoderhalscancer in situ, skivepitelcancer eller basalcellscancer, tidigt papillärt sköldkörtelkarcinom, etc.;
  3. Utredaren bedömer att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för patienter som deltar i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 månaders total överlevnadsgrad
Tidsram: 6 månader
6 månaders OS-frekvens av patienter som fick regorafenibbehandling.
6 månader
1 års total överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
1 års OS-frekvens av patienter som fick regorafenibbehandling.
1 år
total överlevnad
Tidsram: 1 år
total överlevnad för patienter som fick regorafenibbehandling.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
Utredare bedömd enligt RECIST v1.1
1 år
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 1 år
Utredare bedömd enligt RECIST v1.1
1 år
Förekomst av biverkningar (AE)
Tidsram: 1 år
Antal patienter med AE, behandlingsrelaterad AE (TRAE), AE av särskilt intresse (AESI), allvarlig biverkning (SAE) bedömd av CTCAE v5.0.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yunbo Zhao, Beijing Hospital
  • Studiestol: Zimin Liu, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
  • Studiestol: Wei Bai, Shanxi Provincial Cancer Hospital
  • Studiestol: Aimin Zang, Affiliated Hospital of Hebei University
  • Studiestol: Bo Liu, Shandong Cancer Hospital and Institute
  • Studiestol: Hong Zong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Studiestol: Shengmian Li, The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Cancer Hospital
  • Studiestol: Xiujuan Qu, First Hospital of China Medical University
  • Huvudutredare: Aiping Zhou, Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (FAKTISK)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad kolorektal cancer

3
Prenumerera