En studie for å lære om venøs tromboembolisme (VTE) behandling med Rivaroxaban hos japanske pasienter som bruker en påstandsdatabase

Dette er en observasjonsstudie der data fra fortiden samles inn for en behandling som allerede er tilgjengelig for leger å foreskrive for venøs tromboemboli (VTE). VTE er en tilstand der det dannes blodpropp i venene, noe som kan føre til funksjonshemming og død. Denne studien ser på blødningsrisikoen hos japanske pasienter som allerede får langtidsbehandling med rivaroksaban for sin VTE.

Noen vanlige årsaker til VTE er kirurgi, manglende bevegelse, sengeliggende og kreft. VTE som er forårsaket av kreft kalles kreftassosiert venøs tromboembolisme (Ca-VTE).

Studiebehandlingen, rivaroxaban, er et blodfortynnende middel foreskrevet av leger for å behandle tilstander som VTE. Ved å fortynne blodet kan rivaroksaban bidra til at blodet flyter normalt og forhindrer blodpropp. Men rivaroxaban kan føre til økt blødning hos noen mennesker.

Det er gjort studier der deltakere med VTE og Ca-VTE fikk behandling med rivaroksaban over en lengre periode. De samlede resultatene av disse studiene viste at langtidsbehandling med rivaroksaban bidro til å forhindre blodpropp hos disse deltakerne. Noen av deltakerne hadde økt blødning etter denne langtidsbehandlingen, mens noen ikke hadde det. Deltakere med visse typer kreft, som Ca-VTE, hadde også økt risiko for blødning.

Disse studiene inkluderte imidlertid ikke japanske deltakere. Så forskerne i denne studien ønsker å lære mer om risikoen for blødning hos japanske pasienter med VTE eller Ca-VTE som får langtidsbehandling med rivaroxaban. For å gjøre dette planlegger forskerne å bruke en medisinsk database for å finne informasjon for pasienter med VTE og Ca-VTE som allerede har tatt rivaroxaban for sin tilstand. Denne databasen vil hjelpe forskerne med å samle informasjon om blødningsrisikoen ved langtidsbehandling med rivaroksaban hos japanske pasienter.

I denne studien vil forskerne lære mer om:

• egenskapene til pasienter med VTE som behandles med rivaroksaban i en periode på mindre enn 3 måneder til mer enn 1 år
• blødningsrisikoen for alle pasientene gjennom hele studien
• blødningsrisikoen for pasientene med Ca-VTE gjennom hele studien
• årsaken til eventuelle blødninger som oppstår

Forskerne vil følge og registrere disse resultatene for japanske pasienter fra oktober 2015 til desember 2020.