Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

24-månaders Ticagrelor-baserad terapi med dubbla trombocyter kontra klopidogrel-baserad terapi med dubbla trombocyter efter 12 månader av läkemedelsavgivande stentimplantation hos patienter med hög iskemisk risk: P-REDUCERA prövning

3 augusti 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna prospektiva randomiserade kliniska prövning är att jämföra de kliniska resultaten mellan aspirin med ticagrelor kontra acetylsalicylsyra med klopidogrel hos patienter med hög ischemisk risk efter 12 månader efter perkutan kranskärlsintervention med läkemedelsavgivande stentimplantation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3488

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Byeong-Keuk Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8460
  • E-post: kimbk@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Byeong-Keuk Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-8460
          • E-post: kimbk@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥50 år gammal
  2. Historik med läkemedelsavgivande stentimplantation på grund av akut hjärtinfarkt för 12 till 24 månader sedan
  3. Högrisk för ischemiska händelser (minst en av följande) 1) Ålder >65 år 2) Medicinska behandlingar för diabetes mellitus 3) Kranskärlssjukdom i flera kärl 4) Fler än 2 episoder av hjärtinfarkt 5) Kronisk njursjukdom (steg III eller IV)

Exklusions kriterier:

  1. Ålder ≥85 år gammal
  2. Gravida kvinnor eller kvinnor med potentiellt barnafödande
  3. Livslängd < 1 år
  4. Oförmåga att förstå eller läsa det informerade samtycket
  5. Behov av långvarig antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ticagrelor-baserad behandling med dubbla trombocyter
Aspirin med ticagrelor
Läkemedel: Ticagrelor-baserad behandling med dubbla trombocyter
Aspirin med ticagrelor
Aktiv komparator: Clopidogrel-baserad behandling med dubbla trombocyter
Aspirin med klopidogrel
Läkemedel: Clopidogrel-baserad behandling med dubbla trombocyter
Aspirin med klopidogrel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt eller stroke
Tidsram: upp till 24 månader
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt eller stroke 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BARC typ 2, 3 eller 5 blödning
Tidsram: upp till 24 månader
BARC typ 2, 3 eller 5 blödning 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader
Död av alla orsaker
Tidsram: upp till 24 månader
Död av alla orsaker 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader
Hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 24 månader
Hjärtinfarkt 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader
Stroke
Tidsram: upp till 24 månader
Stroke vid 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader
Hjärtdöd
Tidsram: upp till 24 månader
Hjärtdöd 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller BARC typ 2, 3 eller 5 blödning
Tidsram: upp till 24 månader
Sammansatt av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller BARC typ 2, 3 eller 5 blödning 24 månader efter randomisering
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Byeong-Keuk Kim, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2021-0591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hög ischemisk risk

Kliniska prövningar på Ticagrelor-baserad behandling med dubbla trombocyter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera