24 kuukauden tikagreloripohjainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito vs. klopidogreelipohjainen kaksoisverihiutaleiden vastainen theRapy 12 kuukauden Lääkkeitä eluoivan stentin implantaation jälkeen korkean iskeemisen riskin potilailla: P-REDUCE-tutkimus
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia aspiriinin ja tikagrelorin ja aspiriinin ja klopidogreelin välillä korkean iskeemisen riskin potilailla yli 12 kuukauden kuluttua perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta lääkettä eluoivan stentin implantoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3488
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Byeong-Keuk Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: kimbk@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Byeong-Keuk Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
- Sähköposti: kimbk@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta vanha
- Lääkkeitä eluoiva stentti-istutus akuutin sydäninfarktin vuoksi 12-24 kuukautta sitten
- Suuri iskeemisten tapahtumien riski (vähintään yksi seuraavista) 1) Ikä > 65 vuotta 2) Diabetes mellituksen lääkehoidot 3) Monisuoninen sepelvaltimotauti 4) Yli 2 sydäninfarktikohtausta 5) Krooninen munuaissairaus (vaihe III tai IV)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥85 vuotta vanha
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea tietoon perustuvaa suostumusta
- Pitkäaikaisen antikoagulanttihoidon tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tikagrelor-pohjainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Aspiriinia tikagrelorin kanssa
|
Aspiriinia tikagrelorin kanssa
|
|
Active Comparator: Klopidogreelipohjainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
Aspiriini klopidogreelin kanssa
|
Aspiriini klopidogreelin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Kokonaiskuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Sydäninfarkti 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Aivohalvaus 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Sydänkuolema 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kokonaiskuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Kokonaiskuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai BARC-tyypin 2, 3 tai 5 verenvuoto 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byeong-Keuk Kim, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Iskemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-0591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkea iskeeminen riski
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tikagrelor-pohjainen kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Seoul National University HospitalTuntematonHelicobacter pylori -infektio | Helicobacter Pylori 23S rRNA:n klaritromysiiniresistenssimutaatioKorean tasavalta
-
HonorHealth Research InstituteBoston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Ateroskleroosi | Stentin sijoitusYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielenterveyshäiriö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Shandong UniversityEi vielä rekrytointiaHelicobacter pylori -infektioKiina