En e-hälsointervention för patienter med perifer artärsjukdom (I-PAD)

Perifer artärsjukdom (PAD) är ett mycket utbrett aterosklerotiskt syndrom med en uppskattad global befolkningsbörda på ~200 miljoner människor. PAD-patienter löper en ökad risk för negativa kardiovaskulära händelser och extremiteter och försämrad livskvalitet. Cigarettrökning är den viktigaste modifierbara riskfaktorn. Patienter med PAD som röker har högre sjukdomsprogression, större risk för komplikationer, dåliga resultat efter proceduren, nedsatt funktionsstatus och ökade sjukhusvistelser.

Ett betydande mål med PAD-behandling inkluderar modifiering av riskfaktorer och förebyggande av kardiovaskulära händelser. Riktlinjestyrd terapi inkluderar kardioprotektiva farmakoterapier och livsstilsförändringar. Ändå är det osäkert att följa farmakologiska rekommendationer och livsstilsrekommendationer i PAD. Effektiva icke-farmakologiska terapier för PAD finns också, inklusive rökavvänjning, träningsstöd och kostrådgivning. Det finns dock begränsad data tillgänglig om mobilapplikationer som erbjuder digitalt levererat stöd för livsstilsförändringar, inklusive ett strukturerat träningsprogram och stöd för rökavvänjning. Denna studie syftar till att digitalt tillhandahålla livsstilsförändringsstöd, inklusive ett strukturerat och PAD-fokuserat livsstilsprogram och stöd för rökavvänjning via en mobil plattform (Sidekick Health) med det primära syftet att öka patienternas gångförmåga och sekundära syften att minska rökning och förbättra medicineringen efterlevnad.

Hypoteser

1. I slutet av de 12 veckorna kommer interventionsarmen att nå en kliniskt betydelsefull förändring i gångförmåga, jämfört med kontroller, mätt som en förändring i 6-MWT vid tolv veckor och 12 månader; den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) definieras som +12m.
2. Vid slutet av de 12 veckorna kommer ≥15 % deltagarna i interventionsbehandlingsarmen att sluta röka eller ha signifikant minskat sin dagliga rökning jämfört med mindre än <10 % i kontrollarmen.
3. Vid slutet av de 12 veckorna kommer ≥50 % av deltagarna i interventionsbehandlingsarmen att förbättra sin medicinering från före till efter intervention jämfört med <30 % i kontrollarmen.
4. Sjukvårdskostnaden kommer att reduceras vid 12 månaders uppföljning i interventionsarmen.