Optimering av ventilation i prematurer med sluten syrekontroll

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Utredarna strävar efter att rekrytera minst sjuttio för tidigt ventilerade spädbarn födda vid mindre än 31 veckors graviditet. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen automatiserad syrgaskontroll med sluten slinga eller manuellt styrd syrgas från rekrytering till framgångsrik extubering. Utredarna kommer också att registrera grundläggande epidemiologiska parametrar och associerade komorbiditeter som kan påverka varaktigheten av mekanisk ventilation. Spädbarn med kända medfödda anomalier kommer att uteslutas från studien.

Informerat skriftligt samtycke kommer att begäras från spädbarnens föräldrar eller vårdnadshavare och den behandlande neonatalkonsulten kommer att uppmanas att samtycka till studien.

Berättigade spädbarn vars föräldrar samtycker till studien kommer att registreras inom 48 timmar efter påbörjad mekanisk ventilation.

Randomisering kommer att utföras med hjälp av en online randomiseringsgenerator. Patienterna kommer att ventileras med SLE6000-ventilatorer. Ventilationsinställningarna kommer att justeras manuellt av det kliniska teamet enligt enhetens protokoll. Interventionsgruppen kommer, förutom standardvården, också att vara ansluten till OxyGenie-mjukvaran för övervakning av syremättnad med sluten slinga (SLE). Den här programvaran använder syremättnad från SpO2-sonden som är ansluten till den nyfödda, matas in i en algoritm, för att automatiskt justera procentandelen inandat syre för att bibehålla syremättnaden inom målområdet. Manuella justeringar inklusive procentandelen FiO2 kommer att tillåtas när som helst under studien om det bedöms lämpligt av det kliniska teamet.

Förhållandet mellan sjuksköterska och patient kommer att vara enligt enhetens protokoll som bestäms utifrån patientens skärpa.

Patienter kommer att studeras från inskrivning till framgångsrik extubation. Om ett spädbarn misslyckas med extuberingen och kräver reintubation inom 48 timmar, kommer det att studeras i sin första arm om det är mindre än 28 dagar gammalt. Därför kommer CLAC att återupptas för de spädbarn som randomiserats i interventionsgruppen. För tidigt födda barn som förblir ventilerade efter dag 28 i livet kommer att fortsätta vid sin studiearm (automatiserad syrgaskontroll eller manuell syrgaskontroll) tills deras första extubationsförsök.