"Inverkan av rhinovirusinfektioner i pediatrisk hjärtkirurgi" (RISK)

Logisk grund:

Luftvägsinfektioner anses medföra en potentiell risk för biverkningar hos barn som genomgår operation.

Rhinovirus är en vanlig orsak till luftvägsinfektioner och medfödd hjärtsjukdom är en riskfaktor för allvarlig rhinovirusinfektion. Vi vet dock inte vilken påverkan kliniska eller subkliniska rhinovirusinfektioner har på det postoperativa förloppet efter medfödd hjärtkirurgi hos barn.

Baserat på vår kliniska erfarenhet, en fallkontrollerad studie och ett fall som rapporterats i litteraturen, antar vi att pediatriska patienter med per-operativ rhinovirus positiv polymeraskedjereaktion (PCR)-test har en längre inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), jämfört med barn som testar negativt.

Mål:

Primär: För att identifiera om PCR-beprövad rhinovirus är en riskfaktor för förlängd PICU-inläggning hos barn som genomgår hjärtkirurgi.

Sekundärt: att utveckla en preoperativ algoritm för att identifiera barn med ökad risk för förlängd PICU-inläggning efter hjärtkirurgi.

Studera design:

Detta är en prospektiv observationskohortstudie med ett centrum vid Leiden University Medical Center (LUMC).

Metoder Föräldrar till de utvalda patienterna får informationsfoldern och ett frågeformulär per post (med fråga om tecken och symtom på aktuella och/eller nyligen genomförda luftvägsinfektioner) när de får brevet med datum för intagning och operation.

På intagningsdagen (dag -1) kommer alla (föräldrar till) barn som tas in för hjärtkirurgi att bli ombedda att delta i denna studie och fylla i ett skriftligt informerat samtycke.

På dag 0, operationsdagen, på operationssalen samlas en nasofaryngeal pinne in efter anestesiinduktion och testas för rhinovirus. Alla läkare kommer att bli blinda för PCR-resultaten och kommer endast att göras kända för utredaren från virologiavdelningen.

Kliniska data och laboratoriedata kommer att samlas in för alla patienter fram till utskrivningen från sjukhuset. Av alla patienter som fortfarande är på mekanisk ventilation dag 4, kommer en extra nasofaryngeal pinneprovtagning att tas och blodprover kommer att begäras vid det kemiska laboratoriet om tillgängligt. Rhinovirus PCR kommer att utföras på nasofaryngeal pinne och blod för att fastställa utsöndring och viremi.

Restblod (för infektionsparametrar) kommer att samlas in vid tre tidpunkter: efter induktion av anestesi, direkt efter operation vid PICU-inläggning och vid dag fyra (4) när patienten fortfarande är på ventilatorstöd.