- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05139953
Inverkan av covid-19-infektion under graviditet
Inverkan av covid-19-infektion under graviditet på mödra- och fosterresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19, orsakad av SARS-COV-2, rapporterades första gången i staden Wuhan, Hubei-provinsen, Kina, i slutet av december 2019. Det exakta ursprunget för mänsklig infektion har ännu inte klart identifierats. SARS-CoV-2 är en medlem av Coronavirus-familjen, och andra patogener från denna familj har orsakat en rad virusinfektioner, inklusive Middle East Respiratory Syndrome (MERS) och Severe Akut respiratoriskt syndrom (SARS). Inkubationstiden varierar från 2 dagar till 2 veckor efter exponering för viruset. Den globala pandemin orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus (SARS-CoV-2) har vuxit i en accelererande takt. Den ökande dödligheten motiverar identifiering och skydd av de utsatta befolkningsgrupperna i samhället. Det är välkänt att graviditetsrelaterad immunsuppression gör mödrar mer sårbara än icke-gravida kvinnor för flera virusinfektioner, inklusive SARS-COV, hepatit E-virus, influensa, och herpes simplex-virus.
Dessutom kan förändringar i lungfunktionen under graviditeten, inklusive minskad total lungkapacitet och funktionell kvarvarande kapacitet, orsaka känslighet för viral lunginflammation.
Data om kliniska utfall för gravida kvinnor som lider av covid-19 är därför relativt få. Nyligen rapporterade en metaanalys av 13 publikationer för tidigt födda, neonatal lunginflammation och andnödsyndrom hos spädbarn födda av covid-19-positiva mödrar. Andelen förlossningar med kejsarsnitt och negativa graviditetsresultat var betydligt högre
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla journaler över gravida kvinnor som tagits in på EL Bagour Quarantine-sjukhus, Menoufia-guvernementet diagnostiserade med SARS-CoV-2-infektion från maj 2020, reviderades för att samla in mödra- och neonataldata med hjälp av ett standardiserat datainsamlingsblad.
Informationen inkluderade:
- Ålder
- GA
- Paritet
- Redan existerande medicinskt tillstånd
- Uppvisar symtom vid inläggning; såsom feber, ont i halsen/näsan eller sinustäppa, hosta/bröstsmärtor, kräkningar/diarré och trötthet/myalgi, dyspné...etc.
- Body mass Index.
- Laboratorieresultaten vid intagning och vid utskrivning
- Lymfopeni definierades när lymfocyter räknar mindre än 1100 celler/mm3.
- Ultraljudsrapport vid inläggning på sjukhuset som innefattade; fostrets livsduglighet, fostervattenindex och eventuella placentaavvikelser.
- C.T. Rapportera om det är gjort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Alla medicinska journaler för de gravida kvinnorna som tagits in på EL Bagour Quarantine-sjukhuset, Menoufia-guvernementet på grund av SARS-CoV-2-infektion, vilket bekräftats av realtidstest av omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) av nasofarynxprover.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade tvetydiga eller negativa testresultat uteslöts från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studerar inverkan av covid-19 på graviditet
Tidsram: baslinje
|
Förståelse av covid-19s inverkan på graviditeten kommer att ge viktiga data om sjukdomsförloppet hos gravida kvinnor och deras spädbarn.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4/2021OBSGN18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19 under graviditeten
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike