Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad infekce COVID-19 během těhotenství

29. listopadu 2021 aktualizováno: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Vliv infekce COVID-19 během těhotenství na výsledek matky a plodu

Posoudit dopad infekce COVID-19 během těhotenství na výsledek matky a plodu ve vztahu ke gestačnímu věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 způsobený SARS-COV-2 byl poprvé hlášen ve městě Wuhan v provincii Hubei v Číně na konci prosince 2019. Přesný původ lidské infekce nebyl dosud jasně identifikován. SARS-CoV-2 je členem rodiny koronavirů a další patogeny z této rodiny způsobily řadu virových infekcí, včetně blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS) a závažných Akutní respirační syndrom (SARS). Inkubační doba se pohybuje od 2 dnů do 2 týdnů po expozici viru. Globální pandemie způsobená koronavirem těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) roste stále rychleji. Rostoucí míra úmrtnosti zaručuje identifikaci a ochranu zranitelných populací ve společnosti. Je dobře známo, že potlačení imunity související s těhotenstvím činí matky zranitelnější než netěhotné ženy vůči několika virovým infekcím, včetně SARS-COV, viru hepatitidy E, chřipce, a herpes simplex virus.

Navíc změny plicních funkcí během těhotenství, včetně snížení celkové plicní kapacity a funkční reziduální kapacity, mohou způsobit náchylnost k virové pneumonii.

Údaje o klinických výsledcích těhotných žen trpících COVID-19 jsou proto poměrně vzácné. Nedávno metaanalýza 13 publikací uvedla předčasné porody, neonatální pneumonii a syndrom respirační tísně u kojenců narozených matkám pozitivním na COVID-19. Míra porodů císařským řezem a nepříznivých výsledků těhotenství byla podstatně vyšší

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 11111
        • Menoufia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny lékařské záznamy těhotných žen přijatých do karanténní nemocnice EL Bagour v provincii Menoufia, u kterých byla od května 2020 diagnostikována infekce SARS-CoV-2, byly revidovány za účelem sběru mateřských a neonatálních dat pomocí standardizovaného sběrného listu dat.

Informace obsahovaly:

  • Stáří
  • GA
  • Parita
  • Preexistující zdravotní stav
  • Příznaky projevující se při přijetí; jako je horečka, bolest v krku / ucpaný nos nebo dutin, kašel / bolest na hrudi, zvracení / průjem a únava / myalgie, dušnost atd.
  • Index tělesné hmotnosti.
  • Laboratorní výsledky při příjmu a propuštění
  • Lymfopenie byla definována, když počet lymfocytů nižší než 1100 buněk/mm3.
  • Ultrazvuková zpráva při přijetí do nemocnice, která zahrnovala; životaschopnost plodu, index plodové vody a jakákoliv abnormalita placenty.
  • C.T. Nahlaste, pokud je hotovo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Všechny lékařské záznamy těhotných žen přijatých do karanténní nemocnice EL Bagour v provincii Menoufia kvůli infekci SARS-CoV-2, jak bylo potvrzeno testem reverzní transkriptáza-polymerázová řetězová reakce (RT-PCR) v reálném čase na vzorcích nasofaryngeálních výtěrů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli nejednoznačné nebo negativní výsledky testování, byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium vlivu COVID-19 na těhotenství
Časové okno: základní linie
pochopení dopadu COVID-19 na těhotenství poskytne kritická data o průběhu onemocnění u těhotných žen a jejich kojenců.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4/2021OBSGN18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19 v těhotenství

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit