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怀孕期间感染 COVID-19 的影响

2021年11月29日 更新者:Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University

孕期感染 COVID-19 对母婴结局的影响

评估妊娠期间 COVID-19 感染对与胎龄相关的母婴结局的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

由 SARS-COV-2 引起的 COVID-19 于 2019 年 12 月底在中国湖北省武汉市首次报道。 人类感染的确切来源尚未明确。SARS-CoV-2 是冠状病毒家族的一员,该家族的其他病原体造成了一系列病毒感染,包括中东呼吸综合征 (MERS) 和严重的急性呼吸系统综合症 (SARS)。 接触病毒后的潜伏期从 2 天到 2 周不等。严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的全球大流行一直在加速增长。 不断上升的死亡率需要识别和保护社会中的弱势群体。众所周知,与怀孕相关的免疫抑制使母亲比非孕妇更容易感染多种病毒,包括 SARS-COV、戊型肝炎病毒、流感、和单纯疱疹病毒。

此外,妊娠期间肺功能的变化,包括肺总量和功能残气量下降,可能导致对病毒性肺炎的易感性。

因此,关于患有 COVID-19 的孕妇的临床结果的数据相对稀少。 最近对 13 篇出版物进行的荟萃分析报告了 COVID-19 阳性母亲所生婴儿的早产、新生儿肺炎和呼吸窘迫综合征。 剖宫产率和不良妊娠结局要高得多

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、埃及、11111
        • Menoufia university hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2020 年 5 月起,所有被诊断患有 SARS-CoV-2 感染的梅努菲亚省 EL Bagour 检疫医院收治的孕妇的医疗记录都经过修订,以使用标准化数据收集表收集孕产妇和新生儿数据。

信息包括:

  • 年龄
  • 遗传算法
  • 平价
  • 原有医疗状况
  • 入院时出现症状;例如发烧、喉咙痛/鼻腔或鼻窦充血、咳嗽/胸痛、呕吐/腹泻、疲劳/肌痛、呼吸困难……等。
  • 体重指数。
  • 入院和出院时的化验结果
  • 当淋巴细胞计数低于 1100 个细胞/mm3 时,定义为淋巴细胞减少症。
  • 入院时的超声报告包括;胎儿活力、羊水指数和任何胎盘异常。
  • C.T.完成了就报告。

描述

纳入标准:

- 因 SARS-CoV-2 感染而入住 Menoufia 省 EL Bagour 检疫医院的孕妇的所有医疗记录,经鼻咽拭子标本的实时逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测证实。

排除标准:

  • 测试结果不明确或阴性的患者被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究 COVID-19 对怀孕的影响
大体时间:基线
了解 COVID-19 对怀孕的影响将提供有关孕妇及其婴儿病程的关键数据。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月29日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月29日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

怀孕期间的 Covid-19的临床试验

无干预的临床试验

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