Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 fertőzés hatása a terhesség alatt

2021. november 29. frissítette: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

A terhesség alatti COVID-19 fertőzés hatása az anyai és a magzati eredményekre

A COVID-19 fertőzés terhesség alatti anyai és magzati kimenetelre gyakorolt ​​hatásának felmérése a terhességi korhoz viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-COV-2 által okozott COVID-19-et először a kínai Hubei tartományban, Vuhan városában jelentették 2019. december végén. Az emberi fertőzés pontos eredetét még nem sikerült egyértelműen azonosítani. A SARS-CoV-2 a Coronavirus család tagja, és a családból származó egyéb kórokozók számos vírusfertőzést okoztak, beleértve a Közel-Kelet légzőszervi szindrómát (MERS) és a súlyos Akut légzőszervi szindróma (SARS). A lappangási idő a vírussal való érintkezést követő 2 naptól 2 hétig terjed. A súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV-2) által okozott globális világjárvány egyre gyorsuló ütemben növekszik. A növekvő halálozási arány indokolja a társadalom sérülékeny populációinak azonosítását és védelmét. Köztudott, hogy a terhességgel összefüggő immunszuppresszió miatt az anyák több vírusfertőzéssel szemben kiszolgáltatottabbak, mint a nem terhes nők, beleértve a SARS-COV-t, a hepatitis E vírust, az influenzát, és a herpes simplex vírus.

Ezenkívül a tüdőfunkció terhesség alatti változásai, beleértve a csökkent teljes tüdőkapacitást és a funkcionális maradékkapacitást, vírusos tüdőgyulladásra való hajlamot okozhatnak.

Ezért a COVID-19-ben szenvedő terhes nők klinikai kimenetelére vonatkozó adatok viszonylag szűkösek. A közelmúltban egy 13 publikáció metaanalízise koraszülésről, újszülöttkori tüdőgyulladásról és légzési distressz szindrómáról számolt be COVID-19-pozitív anyáktól született csecsemőknél. A császármetszések és a kedvezőtlen terhességi kimenetelek aránya lényegesen magasabb volt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egyiptom, 11111
        • Menoufia University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2020 májusától SARS-CoV-2 fertőzéssel diagnosztizált EL Bagour Quarantine kórházba (Menoufia kormányzóság) felvett terhes nők összes orvosi feljegyzését felülvizsgálták, hogy anyai és újszülöttkori adatokat gyűjtsenek egy szabványos adatgyűjtő lap segítségével.

Az információk a következőket tartalmazták:

  • Kor
  • GA
  • Paritás
  • Meglévő egészségügyi állapot
  • A tünetek megjelenése a felvételkor; például láz, torokfájás/orr- vagy arcüreg-torlódás, köhögés/mellkasi fájdalom, hányás/hasmenés és fáradtság/myalgia, nehézlégzés stb.
  • Testtömeg-index.
  • A laboratóriumi eredmények felvételkor és elbocsátáskor
  • A limfopéniát akkor határozták meg, ha a limfociták száma kevesebb, mint 1100 sejt/mm3.
  • Ultrahangos jelentés a kórházba történő felvételkor, beleértve; magzat életképességét, magzatvíz indexét és bármilyen placenta rendellenességet.
  • C.T. Jelentse, ha kész.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A SARS-CoV-2 fertőzés miatt az EL Bagour Karantén Kórházba, Menoufia kormányzóságba került terhes nők összes orvosi feljegyzése, amint azt a nasopharyngealis tamponminták valós idejű reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakciós (RT-PCR) vizsgálata megerősítette.

Kizárási kritériumok:

  • A kétértelmű vagy negatív teszteredményekkel rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 terhességre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása
Időkeret: alapvonal
a COVID-19 terhességre gyakorolt ​​hatásának megértése kritikus adatokkal szolgál majd a betegség terhes nők és csecsemőik lefolyásáról.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4/2021OBSGN18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 terhesség alatt

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel