Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van COVID-19-infectie tijdens de zwangerschap

29 november 2021 bijgewerkt door: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Impact van COVID-19-infectie tijdens de zwangerschap op de maternale en foetale uitkomst

De impact beoordelen van de COVID-19-infectie tijdens de zwangerschap op de maternale en foetale uitkomst in relatie tot de zwangerschapsduur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

COVID-19, veroorzaakt door SARS-COV-2, werd eind december 2019 voor het eerst gemeld in de stad Wuhan, provincie Hubei, China. De exacte oorsprong van menselijke infectie is nog niet duidelijk geïdentificeerd. SARS-CoV-2 is een lid van de Coronavirus-familie en andere ziekteverwekkers uit deze familie hebben een reeks virale infecties veroorzaakt, waaronder Middle East Respiratory Syndrome (MERS) en Severe Acuut ademhalingssyndroom (SARS). De incubatietijd varieert van 2 dagen tot 2 weken na blootstelling aan het virus. De wereldwijde pandemie veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV-2) groeit in een versneld tempo. Het toenemende sterftecijfer rechtvaardigt identificatie en bescherming van de kwetsbare bevolkingsgroepen in de samenleving. Het is algemeen bekend dat zwangerschapsgerelateerde immuunonderdrukking moeders kwetsbaarder maakt dan niet-zwangere vrouwen voor verschillende virale infecties, waaronder SARS-COV, hepatitis E-virus, griep, en herpes simplex-virus.

Bovendien kunnen veranderingen in de longfunctie tijdens de zwangerschap, waaronder een verminderde totale longcapaciteit en functionele restcapaciteit, vatbaarheid voor virale pneumonie veroorzaken.

Gegevens over klinische uitkomsten van zwangere vrouwen die lijden aan COVID-19 zijn daarom relatief schaars. Onlangs meldde een meta-analyse van 13 publicaties vroeggeboorte, neonatale longontsteking en respiratory distress syndrome bij baby's geboren uit COVID-19-positieve moeders. Het aantal keizersneden en ongunstige zwangerschapsuitkomsten was aanzienlijk hoger

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 11111
        • Menoufia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle medische dossiers van zwangere vrouwen die vanaf mei 2020 zijn opgenomen in het quarantaineziekenhuis EL Bagour, in het gouvernement Menoufia met de diagnose SARS-CoV-2-infectie, zijn herzien om maternale en neonatale gegevens te verzamelen met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsblad.

De informatie omvatte:

  • Leeftijd
  • GA
  • Pariteit
  • Reeds bestaande medische aandoening
  • Symptomen presenteren bij opname; zoals koorts, keelpijn/verstopte neus of sinussen, hoesten/pijn op de borst, braken/diarree en vermoeidheid/myalgie, kortademigheid...etc.
  • Body-mass-index.
  • De laboratoriumuitslagen bij opname en bij ontslag
  • Lymfopenie werd gedefinieerd wanneer het aantal lymfocyten minder dan 1100 cellen/mm3 bedroeg.
  • Echoverslag bij opname in het ziekenhuis met onder meer; foetale levensvatbaarheid, vruchtwaterindex en eventuele placenta-afwijkingen.
  • CT Rapporteer indien gedaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Alle medische dossiers van de zwangere vrouwen die zijn opgenomen in het EL Bagour Quarantine-ziekenhuis in het gouvernement Menoufia vanwege SARS-CoV-2-infectie, zoals bevestigd door real-time reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) assay van nasofaryngeale uitstrijkjes.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dubbelzinnige of negatieve testresultaten werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de impact van COVID-19 op zwangerschap
Tijdsspanne: basislijn
inzicht in de impact van COVID-19 op de zwangerschap zal cruciale gegevens opleveren over het verloop van de ziekte bij zwangere vrouwen en hun baby's.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4/2021OBSGN18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19 tijdens de zwangerschap

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren