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Impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse

29 novembre 2021 mis à jour par: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse sur les résultats maternels et fœtaux

Évaluer l'impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse sur les résultats maternels et fœtaux en fonction de l'âge gestationnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le COVID-19, causé par le SRAS-COV-2, a été signalé pour la première fois dans la ville de Wuhan, province du Hubei, en Chine, fin décembre 2019. L'origine exacte de l'infection humaine n'a pas encore été clairement identifiée. Le SRAS-CoV-2 fait partie de la famille des coronavirus, et d'autres agents pathogènes de cette famille ont infligé une gamme d'infections virales, notamment le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et les infections graves. Syndrome respiratoire aigu (SRAS). La période d'incubation varie de 2 jours à 2 semaines après l'exposition au virus. La pandémie mondiale causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) s'est développée à un rythme accéléré. L'augmentation du taux de mortalité justifie l'identification et la protection des populations vulnérables de la société. Il est bien connu que la suppression immunitaire liée à la grossesse rend les mères plus vulnérables que les femmes non enceintes à plusieurs infections virales, notamment le SRAS-COV, le virus de l'hépatite E, la grippe, et le virus de l'herpès simplex.

De plus, des modifications de la fonction pulmonaire pendant la grossesse, notamment une diminution de la capacité pulmonaire totale et de la capacité résiduelle fonctionnelle, peuvent entraîner une susceptibilité à la pneumonie virale.

Les données sur les résultats cliniques des femmes enceintes atteintes de COVID-19 sont donc relativement rares. Récemment, une méta-analyse de 13 publications a fait état de naissances prématurées, de pneumonie néonatale et de syndrome de détresse respiratoire chez les nourrissons nés de mères positives au COVID-19. Les taux d'accouchements par césarienne et d'issues défavorables de la grossesse étaient considérablement plus élevés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 11111
        • Menoufia University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les dossiers médicaux des femmes enceintes admises à l'hôpital de quarantaine EL Bagour, gouvernorat de Menoufia diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2 à partir de mai 2020 ont été révisés pour collecter des données maternelles et néonatales à l'aide d'une fiche de collecte de données standardisée.

Les informations comprenaient :

  • Âge
  • Géorgie
  • Parité
  • Condition médicale préexistante
  • Présenter des symptômes à l'admission ; tels que fièvre, mal de gorge/congestion nasale ou des sinus, toux/douleurs thoraciques, vomissements/diarrhée et fatigue/myalgie, dyspnée… etc.
  • Indice de masse corporelle.
  • Les résultats de laboratoire à l'admission et à la sortie
  • La lymphopénie était définie lorsque les lymphocytes comptaient moins de 1100 cellules/mm3.
  • Rapport d'échographie lors de l'admission à l'hôpital qui comprenait ; viabilité fœtale, indice de liquide amniotique et toute anomalie placentaire.
  • CT Signaler si fait.

La description

Critère d'intégration:

-Tous les dossiers médicaux des femmes enceintes admises à l'hôpital de quarantaine EL Bagour, gouvernorat de Menoufia en raison d'une infection par le SRAS-CoV-2, comme confirmé par le test en temps réel de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient des résultats de test équivoques ou négatifs ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'impact du COVID-19 sur la grossesse
Délai: ligne de base
la compréhension de l'impact de la COVID-19 sur la grossesse fournira des données essentielles sur l'évolution de la maladie chez les femmes enceintes et leurs nourrissons .
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Première publication (Réel)

1 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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