- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05139953
Impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse
Impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse sur les résultats maternels et fœtaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19, causé par le SRAS-COV-2, a été signalé pour la première fois dans la ville de Wuhan, province du Hubei, en Chine, fin décembre 2019. L'origine exacte de l'infection humaine n'a pas encore été clairement identifiée. Le SRAS-CoV-2 fait partie de la famille des coronavirus, et d'autres agents pathogènes de cette famille ont infligé une gamme d'infections virales, notamment le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS) et les infections graves. Syndrome respiratoire aigu (SRAS). La période d'incubation varie de 2 jours à 2 semaines après l'exposition au virus. La pandémie mondiale causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) s'est développée à un rythme accéléré. L'augmentation du taux de mortalité justifie l'identification et la protection des populations vulnérables de la société. Il est bien connu que la suppression immunitaire liée à la grossesse rend les mères plus vulnérables que les femmes non enceintes à plusieurs infections virales, notamment le SRAS-COV, le virus de l'hépatite E, la grippe, et le virus de l'herpès simplex.
De plus, des modifications de la fonction pulmonaire pendant la grossesse, notamment une diminution de la capacité pulmonaire totale et de la capacité résiduelle fonctionnelle, peuvent entraîner une susceptibilité à la pneumonie virale.
Les données sur les résultats cliniques des femmes enceintes atteintes de COVID-19 sont donc relativement rares. Récemment, une méta-analyse de 13 publications a fait état de naissances prématurées, de pneumonie néonatale et de syndrome de détresse respiratoire chez les nourrissons nés de mères positives au COVID-19. Les taux d'accouchements par césarienne et d'issues défavorables de la grossesse étaient considérablement plus élevés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 11111
- Menoufia University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les dossiers médicaux des femmes enceintes admises à l'hôpital de quarantaine EL Bagour, gouvernorat de Menoufia diagnostiqués avec une infection par le SRAS-CoV-2 à partir de mai 2020 ont été révisés pour collecter des données maternelles et néonatales à l'aide d'une fiche de collecte de données standardisée.
Les informations comprenaient :
- Âge
- Géorgie
- Parité
- Condition médicale préexistante
- Présenter des symptômes à l'admission ; tels que fièvre, mal de gorge/congestion nasale ou des sinus, toux/douleurs thoraciques, vomissements/diarrhée et fatigue/myalgie, dyspnée… etc.
- Indice de masse corporelle.
- Les résultats de laboratoire à l'admission et à la sortie
- La lymphopénie était définie lorsque les lymphocytes comptaient moins de 1100 cellules/mm3.
- Rapport d'échographie lors de l'admission à l'hôpital qui comprenait ; viabilité fœtale, indice de liquide amniotique et toute anomalie placentaire.
- CT Signaler si fait.
La description
Critère d'intégration:
-Tous les dossiers médicaux des femmes enceintes admises à l'hôpital de quarantaine EL Bagour, gouvernorat de Menoufia en raison d'une infection par le SRAS-CoV-2, comme confirmé par le test en temps réel de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des résultats de test équivoques ou négatifs ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'impact du COVID-19 sur la grossesse
Délai: ligne de base
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la compréhension de l'impact de la COVID-19 sur la grossesse fournira des données essentielles sur l'évolution de la maladie chez les femmes enceintes et leurs nourrissons .
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4/2021OBSGN18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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