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Impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez

29 de novembro de 2021 atualizado por: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez no resultado materno e fetal

Avaliar o impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez no resultado materno e fetal em relação à idade gestacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O COVID-19, causado pelo SARS-COV-2, foi relatado pela primeira vez na cidade de Wuhan, província de Hubei, China, no final de dezembro de 2019. A origem exata da infecção humana ainda não foi claramente identificada.SARS-CoV-2 é um membro da família Coronavírus, e outros patógenos desta família infligiram uma série de infecções virais, incluindo a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e Doenças Graves Síndrome Respiratória Aguda (SARS). O período de incubação varia de 2 dias a 2 semanas após a exposição ao vírus. A pandemia global causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) vem crescendo em ritmo acelerado. A crescente taxa de mortalidade justifica a identificação e proteção das populações vulneráveis ​​na sociedade. É bem conhecido que a imunossupressão relacionada à gravidez torna as mães mais vulneráveis ​​do que as mulheres não grávidas a várias infecções virais, incluindo SARS-COV, vírus da hepatite E, influenza, e vírus do herpes simples.

Além disso, alterações na função pulmonar durante a gravidez, incluindo diminuição da capacidade pulmonar total e capacidade residual funcional, podem causar suscetibilidade à pneumonia viral.

Os dados sobre os resultados clínicos de mulheres grávidas que sofrem de COVID-19 são, portanto, relativamente escassos. Recentemente, uma meta-análise de 13 publicações relatou nascimentos prematuros, pneumonia neonatal e síndrome do desconforto respiratório em bebês nascidos de mães positivas para COVID-19. As taxas de partos cesáreos e resultados adversos da gravidez foram substancialmente maiores

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 11111
        • Menoufia University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os registros médicos de mulheres grávidas internadas no hospital EL Bagour Quarantine, província de Menoufia, diagnosticadas com infecção por SARS-CoV-2 em maio de 2020, foram revisados ​​para coletar dados maternos e neonatais usando uma folha de coleta de dados padronizada.

As informações incluíam:

  • Idade
  • GA
  • Paridade
  • Condição médica pré-existente
  • Apresentar sintomas na admissão; como febre, dor de garganta/congestão nasal ou sinusal, tosse/dor no peito, vômito/diarréia e fadiga/mialgia, dispnéia….etc.
  • Índice de massa corporal.
  • Os resultados laboratoriais na admissão e na alta
  • A linfopenia foi definida quando a contagem de linfócitos era inferior a 1100 células/mm3.
  • Relatório de ultrassom na admissão no hospital que incluiu; viabilidade fetal, índice de líquido amniótico e qualquer anormalidade placentária.
  • C.T. Relate se feito.

Descrição

Critério de inclusão:

-Todos os registros médicos das mulheres grávidas internadas no hospital EL Bagour Quarantine, província de Menoufia, devido à infecção por SARS-CoV-2, conforme confirmado pelo ensaio em tempo real da reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de espécimes de swab nasofaríngeo.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram resultados de teste duvidosos ou negativos foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudando o impacto do COVID-19 na gravidez
Prazo: linha de base
a compreensão do impacto do COVID-19 na gravidez fornecerá dados críticos sobre o curso da doença em mulheres grávidas e seus bebês.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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