- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139953
Impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez
Impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez no resultado materno e fetal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O COVID-19, causado pelo SARS-COV-2, foi relatado pela primeira vez na cidade de Wuhan, província de Hubei, China, no final de dezembro de 2019. A origem exata da infecção humana ainda não foi claramente identificada.SARS-CoV-2 é um membro da família Coronavírus, e outros patógenos desta família infligiram uma série de infecções virais, incluindo a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e Doenças Graves Síndrome Respiratória Aguda (SARS). O período de incubação varia de 2 dias a 2 semanas após a exposição ao vírus. A pandemia global causada pelo coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) vem crescendo em ritmo acelerado. A crescente taxa de mortalidade justifica a identificação e proteção das populações vulneráveis na sociedade. É bem conhecido que a imunossupressão relacionada à gravidez torna as mães mais vulneráveis do que as mulheres não grávidas a várias infecções virais, incluindo SARS-COV, vírus da hepatite E, influenza, e vírus do herpes simples.
Além disso, alterações na função pulmonar durante a gravidez, incluindo diminuição da capacidade pulmonar total e capacidade residual funcional, podem causar suscetibilidade à pneumonia viral.
Os dados sobre os resultados clínicos de mulheres grávidas que sofrem de COVID-19 são, portanto, relativamente escassos. Recentemente, uma meta-análise de 13 publicações relatou nascimentos prematuros, pneumonia neonatal e síndrome do desconforto respiratório em bebês nascidos de mães positivas para COVID-19. As taxas de partos cesáreos e resultados adversos da gravidez foram substancialmente maiores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 11111
- Menoufia University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os registros médicos de mulheres grávidas internadas no hospital EL Bagour Quarantine, província de Menoufia, diagnosticadas com infecção por SARS-CoV-2 em maio de 2020, foram revisados para coletar dados maternos e neonatais usando uma folha de coleta de dados padronizada.
As informações incluíam:
- Idade
- GA
- Paridade
- Condição médica pré-existente
- Apresentar sintomas na admissão; como febre, dor de garganta/congestão nasal ou sinusal, tosse/dor no peito, vômito/diarréia e fadiga/mialgia, dispnéia….etc.
- Índice de massa corporal.
- Os resultados laboratoriais na admissão e na alta
- A linfopenia foi definida quando a contagem de linfócitos era inferior a 1100 células/mm3.
- Relatório de ultrassom na admissão no hospital que incluiu; viabilidade fetal, índice de líquido amniótico e qualquer anormalidade placentária.
- C.T. Relate se feito.
Descrição
Critério de inclusão:
-Todos os registros médicos das mulheres grávidas internadas no hospital EL Bagour Quarantine, província de Menoufia, devido à infecção por SARS-CoV-2, conforme confirmado pelo ensaio em tempo real da reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) de espécimes de swab nasofaríngeo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tiveram resultados de teste duvidosos ou negativos foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudando o impacto do COVID-19 na gravidez
Prazo: linha de base
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a compreensão do impacto do COVID-19 na gravidez fornecerá dados críticos sobre o curso da doença em mulheres grávidas e seus bebês.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/2021OBSGN18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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