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妊娠中の新型コロナウイルス感染症の影響

2021年11月29日 更新者：Mohamed Elsibai Anter、Menoufia University

妊娠中の新型コロナウイルス感染症が母体と胎児の転帰に及ぼす影響

在胎期間に関連して、妊娠中の新型コロナウイルス感染症が母体および胎児の転帰に及ぼす影響を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SARS-COV-2 によって引き起こされる COVID-19 は、2019 年 12 月末に中国湖北省武漢市で初めて報告されました。 ヒトへの感染の正確な起源はまだ明確に特定されていません。SARS-CoV-2 はコロナウイルス科のメンバーであり、この科の他の病原体は、中東呼吸器症候群 (MERS) や重症ウイルスなどのさまざまなウイルス感染症を引き起こしています。急性呼吸器症候群（SARS）。 ウイルスにさらされてからの潜伏期間は 2 日から 2 週間です。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV-2) によって引き起こされる世界的なパンデミックは、加速度的に拡大しています。 死亡率の上昇により、社会で弱い立場にある人々を特定し、保護する必要があります。妊娠に関連した免疫抑制により、母親は非妊娠女性よりも、SARS-COV、E型肝炎ウイルス、インフルエンザ、ウイルス感染症などのいくつかのウイルス感染症に対して脆弱になることはよく知られています。そして単純ヘルペスウイルス。

さらに、総肺活量や機能残気量の減少など、妊娠中の肺機能の変化により、ウイルス性肺炎にかかりやすくなる可能性があります。

したがって、新型コロナウイルス感染症に罹患している妊婦の臨床転帰に関するデータは比較的不足している。 最近、13件の出版物のメタ分析で、新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれた乳児における早産、新生児肺炎、呼吸窮迫症候群が報告された。 帝王切開での出産率と有害な妊娠転帰の割合が大幅に高かった

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、11111
        • Menoufia University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年5月以降にSARS-CoV-2感染と診断されたメヌーフィア県のELバグール検疫病院に入院した妊婦のすべての医療記録は、標準化されたデータ収集シートを使用して母体と新生児のデータを収集するように改訂された。

情報には次のものが含まれます。

  • 年
  • GA
  • パリティ
  • 既存の病状
  • 入院時に症状が現れる。発熱、喉の痛み/鼻づまり、副鼻腔詰まり、咳/胸痛、嘔吐/下痢、倦怠感/筋肉痛、呼吸困難など。
  • ボディ・マス・インデックス。
  • 入院時と退院時の検査結果
  • リンパ球減少症は、リンパ球数が 1100 細胞/mm3 未満の場合に定義されました。
  • 入院時の超音波検査レポートには次のものが含まれます。胎児の生存率、羊水指数、および胎盤の異常。
  • C.T.完了したら報告します。

説明

包含基準:

-SARS-CoV-2感染によりメヌーフィア県のELバグール検疫病院に入院した妊婦のすべての医療記録。鼻咽頭ぬぐい液検体のリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイによって確認された。

除外基準:

  • 検査結果が曖昧または陰性だった患者は研究から除外された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が妊娠に及ぼす影響を研究する
時間枠：ベースライン
新型コロナウイルス感染症が妊娠に及ぼす影響を理解することで、妊婦とその乳児の病気の経過に関する重要なデータが得られるでしょう。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menoufia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月29日

最初の投稿 (実際)

2021年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月29日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4/2021OBSGN18

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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