- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05139953
Воздействие инфекции COVID-19 во время беременности
Влияние инфекции COVID-19 во время беременности на исход для матери и плода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19, вызванный SARS-COV-2, впервые был зарегистрирован в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в конце декабря 2019 года. Точное происхождение инфекции у человека еще точно не установлено. SARS-CoV-2 является членом семейства коронавирусов, и другие патогены из этого семейства вызывают ряд вирусных инфекций, включая ближневосточный респираторный синдром (MERS) и тяжелые Острый респираторный синдром (ТОРС). Инкубационный период варьируется от 2 дней до 2 недель после контакта с вирусом. Глобальная пандемия, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), растет с ускорением. Растущий уровень смертности требует выявления и защиты уязвимых групп населения в обществе. Хорошо известно, что подавление иммунитета, связанное с беременностью, делает матерей более уязвимыми, чем небеременные женщины, к нескольким вирусным инфекциям, включая SARS-COV, вирус гепатита Е, грипп, и вирус простого герпеса.
Кроме того, изменения легочной функции во время беременности, в том числе снижение общей емкости легких и функциональной остаточной емкости легких, могут вызывать предрасположенность к вирусной пневмонии.
Таким образом, данные о клинических исходах беременных женщин, страдающих COVID-19, относительно скудны. Недавно в метаанализе 13 публикаций сообщалось о преждевременных родах, неонатальной пневмонии и респираторном дистресс-синдроме у младенцев, рожденных от матерей с положительным результатом на COVID-19. Частота кесарева сечения и неблагоприятных исходов беременности была значительно выше.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 11111
- Menoufia University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все медицинские карты беременных женщин, поступивших в карантинную больницу EL Bagour в провинции Менуфия с диагнозом SARS-CoV-2 в мае 2020 года, были пересмотрены для сбора материнских и неонатальных данных с использованием стандартизированного листа сбора данных.
Информация включала:
- Возраст
- Г.А.
- Паритет
- Ранее существовавшее заболевание
- Наличие симптомов при поступлении; такие как лихорадка, боль в горле/заложенность носа или придаточных пазух, кашель/боль в груди, рвота/диарея, утомляемость/миалгия, одышка и т. д.
- Индекс массы тела.
- Результаты лабораторных исследований при поступлении и при выписке
- Лимфопения определялась при количестве лимфоцитов менее 1100 клеток/мм3.
- Заключение УЗИ при поступлении в стационар, включающее в себя; жизнеспособность плода, индекс амниотической жидкости и любые аномалии плаценты.
- КТ Сообщите, если сделали.
Описание
Критерии включения:
-Все медицинские записи беременных женщин, поступивших в карантинную больницу EL Bagour, мухафаза Менуфия, в связи с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденные анализом образцов мазков из носоглотки с обратной транскриптазой и полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени (RT-PCR).
Критерий исключения:
- Пациенты с сомнительными или отрицательными результатами тестирования были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучение влияния COVID-19 на беременность
Временное ограничение: исходный уровень
|
понимание влияния COVID-19 на беременность позволит получить важные данные о течении заболевания у беременных женщин и их младенцев.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4/2021OBSGN18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Covid-19 во время беременности
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты