Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие инфекции COVID-19 во время беременности

29 ноября 2021 г. обновлено: Mohamed Elsibai Anter, Menoufia University

Влияние инфекции COVID-19 во время беременности на исход для матери и плода

Оценить влияние инфекции COVID-19 во время беременности на исходы для матери и плода в зависимости от гестационного возраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19, вызванный SARS-COV-2, впервые был зарегистрирован в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в конце декабря 2019 года. Точное происхождение инфекции у человека еще точно не установлено. SARS-CoV-2 является членом семейства коронавирусов, и другие патогены из этого семейства вызывают ряд вирусных инфекций, включая ближневосточный респираторный синдром (MERS) и тяжелые Острый респираторный синдром (ТОРС). Инкубационный период варьируется от 2 дней до 2 недель после контакта с вирусом. Глобальная пандемия, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), растет с ускорением. Растущий уровень смертности требует выявления и защиты уязвимых групп населения в обществе. Хорошо известно, что подавление иммунитета, связанное с беременностью, делает матерей более уязвимыми, чем небеременные женщины, к нескольким вирусным инфекциям, включая SARS-COV, вирус гепатита Е, грипп, и вирус простого герпеса.

Кроме того, изменения легочной функции во время беременности, в том числе снижение общей емкости легких и функциональной остаточной емкости легких, могут вызывать предрасположенность к вирусной пневмонии.

Таким образом, данные о клинических исходах беременных женщин, страдающих COVID-19, относительно скудны. Недавно в метаанализе 13 публикаций сообщалось о преждевременных родах, неонатальной пневмонии и респираторном дистресс-синдроме у младенцев, рожденных от матерей с положительным результатом на COVID-19. Частота кесарева сечения и неблагоприятных исходов беременности была значительно выше.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 11111
        • Menoufia University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все медицинские карты беременных женщин, поступивших в карантинную больницу EL Bagour в провинции Менуфия с диагнозом SARS-CoV-2 в мае 2020 года, были пересмотрены для сбора материнских и неонатальных данных с использованием стандартизированного листа сбора данных.

Информация включала:

  • Возраст
  • Г.А.
  • Паритет
  • Ранее существовавшее заболевание
  • Наличие симптомов при поступлении; такие как лихорадка, боль в горле/заложенность носа или придаточных пазух, кашель/боль в груди, рвота/диарея, утомляемость/миалгия, одышка и т. д.
  • Индекс массы тела.
  • Результаты лабораторных исследований при поступлении и при выписке
  • Лимфопения определялась при количестве лимфоцитов менее 1100 клеток/мм3.
  • Заключение УЗИ при поступлении в стационар, включающее в себя; жизнеспособность плода, индекс амниотической жидкости и любые аномалии плаценты.
  • КТ Сообщите, если сделали.

Описание

Критерии включения:

-Все медицинские записи беременных женщин, поступивших в карантинную больницу EL Bagour, мухафаза Менуфия, в связи с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденные анализом образцов мазков из носоглотки с обратной транскриптазой и полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени (RT-PCR).

Критерий исключения:

  • Пациенты с сомнительными или отрицательными результатами тестирования были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение влияния COVID-19 на беременность
Временное ограничение: исходный уровень
понимание влияния COVID-19 на беременность позволит получить важные данные о течении заболевания у беременных женщин и их младенцев.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Covid-19 во время беременности

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться