Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal magnetisk resonanstomografistudie om de neurala mekanismerna för remission hos barn med ADHD

28 januari 2022 uppdaterad av: Qingjiu Cao, Peking University Sixth Hospital

Multimodal magnetisk resonanstomografistudie om de neurala mekanismerna för remission hos barn med ADHD som behandlas med metylfenidat eller atomoxetin

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är mycket vanligt bland barn och ungdomar och ofta förknippat med dåliga långsiktiga resultat i vuxen ålder. det är alltså ett allvarligt folkhälsoproblem. Metylfenidat(MPH) och Atomoxetin(ATX) används oftast för behandling av ADHD i många länder men det individuella behandlingssvaret varierar. Vissa patienter ger bra svar på antingen MPH eller ATX med minimala eller inga symtom kvar och optimal funktion (remission) efter behandling, medan andra svarar dåligt på en av de två eller till och med båda. Den underliggande mekanismen för den heterogena responsen är fortfarande okänd. Därför föreslog vi att använda multimodule magnetic resonance imaging (MRI) teknologi för att utforska de neurala mekanismerna för remission hos barn med ADHD som behandlas med MPH eller ATX.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

huvudsyftet med den aktuella studien är att utforska mekanismen för remission hos barn med ADHD som behandlas med MPH eller ATX. Baslinjeinformation inklusive demografisk information, kliniska egenskaper inklusive ADHD-symtom, kognitiva bedömningar som exekutiva funktioner, MRT-skanningar inklusive funktionell MRT i vilotillstånd, strukturell MRT och DTI skulle förvärvas hos varje deltagare. efter 8-12 veckors behandling med MPH eller ATX skulle patienterna klassificeras i undergrupper av remitterade och icke-remitterade grupper. alla baslinjetest skulle förvärvas igen i slutet av studien. jämförelser skulle göras för att utforska remissionsmekanismen inducerad av MPH eller ATX

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ADHD-gruppen skulle rekryteras av kliniken för barnpsykiatri vid Pekings universitets sjätte sjukhus; medan den sunda kontrollen skulle rekryteras i samhällsmiljö

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- klinisk diagnos av ADHD, baserad på K-SADS-PL-medicinering naiva i åldern 6-16

Exklusions kriterier:

- historia av allvarlig huvudskada (med koma) andra allvarliga fysiska problem eller sjukdom i nervsystemets intelligenskvot (IQ) < 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsosam kontroll
friska kontroller, screenade av K-SADS-PL
MPH inducerad remission
patienter visar remission efter 8-12 veckors behandling med MPH
Läkemedel: MPH
läkemedlet skulle ordineras till patienter utan någon kontraindikation
Andra namn:
  • Concerta
non responder till MPH
patienter visar inte remission efter 8-12 veckors behandling med MPH
Läkemedel: MPH
läkemedlet skulle ordineras till patienter utan någon kontraindikation
Andra namn:
  • Concerta
ATX-inducerad remission
patienter visar remission efter 8-12 veckors behandling med ATX
Läkemedel: ATX
läkemedlet skulle ordineras till patienter utan någon kontraindikation
Andra namn:
  • Strattera
svarar inte på ATX
patienter visar inte remission efter 8-12 veckors behandling med ATX
Läkemedel: ATX
läkemedlet skulle ordineras till patienter utan någon kontraindikation
Andra namn:
  • Strattera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Swanson, Nolan och Pelham , Version Ⅳ Rating Scale (SNAP-Ⅳ)
Tidsram: 8 till 12 veckor
för att definiera remission med Swanson, Nolan och Pelham , Version Ⅳ Rating Scale (SNAP-Ⅳ), både i baslinje och uppföljning
8 till 12 veckor
Clinical Global Impressions-Improvement scale (CGI-I)
Tidsram: 8 till 12 veckor
För att definiera remission kommer deltagarna att bedömas av CGI-I i uppföljningen och Clinical Global Impressions-Severity scale (CGI-S) i baslinjen.
8 till 12 veckor
funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rs-fMRI)
Tidsram: 8 till 12 veckor
deltagarna genomgår vilotillstånd funktionell MRT (rs-fMRI) skanning både i baslinje och uppföljning, och varaktigheten för varje rs-fMRI är 8 minuter.
8 till 12 veckor
biverkningsbedömning
Tidsram: 8 till 12 veckor
med klinisk global avtrycksskala
8 till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturell magnetisk resonanstomografi (sMRI)
Tidsram: 8 till 12 veckor
deltagarna genomgår strukturell magnetisk resonanstomografi (sMRI) skanning både i baslinjen och uppföljningen, och varaktigheten för varje sMRI är 5 minuter.
8 till 12 veckor
Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsram: 8 till 12 veckor
deltagarna genomgår DTI-skanning både i baslinje och uppföljning, och varaktigheten för varje sMRI är 10 minuter.
8 till 12 veckor
WEISS Functional Impairment Rating Scale-parent rapport (WFIRS-P)
Tidsram: 8 till 12 veckor
för att bedöma förbättringen av social funktionsnedsättning vid ADHD kommer deltagarna att avsluta WFIRS-P både i baslinjen och uppföljningen
8 till 12 veckor
Beteendebetygsinventering av verkställande funktioner (KORT)
Tidsram: 8 till 12 veckor
för att utvärdera förbättringen av den ekologiska verkställande funktionen vid ADHD kommer deltagarna att avsluta BRIEF både i baslinjen och uppföljningen
8 till 12 veckor
Cambridge Neuropsychological Tests Automated Battery (CANTAB)
Tidsram: 8 till 12 veckor
för att bedöma förbättringen av neuropsykologisk verkställande funktion vid ADHD kommer deltagarna att avsluta det verkställande funktionstestet som mäts av CANTAB både i baslinje och uppföljning
8 till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Sixth Hospital

Samarbetspartners

Hangzhou Normal University

Utredare

  • Huvudutredare: Qingjiu Cao, PhD, Peking University Sixth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSFC81471382

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

data skulle publiceras först och ännu inte beslutat att dela med andra forskargrupper

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på MPH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera