Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen magneettikuvaustutkimus ADHD-lasten remission hermomekanismeista

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Qingjiu Cao, Peking University Sixth Hospital

Multimodaalinen magneettikuvaustutkimus metyylifenidaatilla tai atomoksetiinilla hoidettujen ADHD-lasten remission hermomekanismeista

Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on erittäin yleinen lasten ja nuorten keskuudessa, ja siihen liittyy usein huonoja pitkän aikavälin tuloksia aikuisiässä. se on siis vakava kansanterveysongelma. Metyylifenidaattia (MPH) ja atomoksetiinia (ATX) käytetään yleisimmin ADHD:n hoitoon monissa maissa, mutta yksilöllinen hoitovaste vaihtelee. Joillakin potilailla on hyvä vaste joko MPH:lle tai ATX:lle, oireita on vain vähän tai ei ollenkaan ja toiminta (remissio) on optimaalinen hoidon jälkeen, kun taas toiset reagoivat huonosti jompaankumpaan tai jopa molempiin. Heterogeenisen vasteen taustalla oleva mekanismi on edelleen tuntematon. Siksi ehdotimme monimoduulimagneettisen resonanssikuvauksen (MRI) käyttöä tutkiaksemme remission hermomekanismeja MPH- tai ATX-hoitoa sairastavilla ADHD-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia MPH- tai ATX-hoitoa sairastavien lasten remissiomekanismia. Jokaiselta osallistujalta hankittaisiin perustiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet mukaan lukien ADHD-oireet, kognitiiviset arvioinnit, kuten toimeenpanotoiminta, MRI-skannaukset, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen MRI, rakenteellinen MRI ja DTI. 8-12 viikon MPH- tai ATX-hoidon jälkeen potilaat luokitellaan remitoituneiden ja taudin ryhmien alaryhmiin. kaikki lähtötason testit hankittaisiin uudelleen tutkimuksen lopussa. vertailuja tehtäisiin MPH:n tai ATX:n indusoiman remissiomekanismin tutkimiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ADHD-ryhmän värväisi Pekingin yliopiston kuudennen sairaalan lastenpsykiatrian klinikka; kun taas terve kontrolli rekrytoidaan yhteisön ympäristöön

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ADHD:n kliininen diagnoosi, joka perustuu K-SADS-PL-lääkitykseen, 6-16-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

- aiempi vakava päävamma (kooma) muu vakava fyysinen ongelma tai sairaus hermoston älykkyysosamäärässä (IQ) < 80

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tervettä valvontaa
terveet kontrollit, seulottu K-SADS-PL:llä
MPH:n aiheuttama remissio
potilaiden remissio 8–12 viikon MPH-hoidon jälkeen
Lääke: MPH
lääkettä määrättäisiin potilaille ilman vasta-aiheita
Muut nimet:
  • Concerta
ei vastaa MPH:lle
potilailla ei ole remissiota 8–12 viikon MPH-hoidon jälkeen
Lääke: MPH
lääkettä määrättäisiin potilaille ilman vasta-aiheita
Muut nimet:
  • Concerta
ATX-indusoitu remissio
potilaiden remissio 8-12 viikon ATX-hoidon jälkeen
Lääke: ATX
lääkettä määrättäisiin potilaille ilman vasta-aiheita
Muut nimet:
  • Strattera
ei vastaa ATX:ään
potilaat eivät osoita remissiota 8–12 viikon ATX-hoidon jälkeen
Lääke: ATX
lääkettä määrättäisiin potilaille ilman vasta-aiheita
Muut nimet:
  • Strattera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Swanson, Nolan ja Pelham , Version Ⅳ Rating Scale (SNAP-Ⅳ)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
remission määrittämiseen käyttämällä Swansonin, Nolanin ja Pelhamin versiota Ⅳ Rating Scale (SNAP-Ⅳ) sekä perus- että seurantavaiheessa
8-12 viikkoa
Kliininen globaali näyttökertojen parannusasteikko (CGI-I)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Remission määrittämiseksi osallistujat arvioidaan CGI-I:llä seurannassa ja Clinical Global Impressions-Severity -asteikolla (CGI-S) lähtötasolla.
8-12 viikkoa
lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rs-fMRI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
osallistujille tehdään lepotilan toiminnallinen MRI (rs-fMRI) -skannaus sekä lähtötilanteessa että seurannassa, ja kunkin rs-fMRI:n kesto on 8 minuuttia.
8-12 viikkoa
sivuvaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
kliinisellä globaalilla vaikutelmaasteikolla
8-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen magneettikuvaus (sMRI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Osallistujille tehdään rakenteellinen magneettikuvaus (sMRI) sekä lähtötilanteessa että seurannassa, ja kunkin sMRI:n kesto on 5 minuuttia.
8-12 viikkoa
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
osallistujille tehdään DTI-skannaus sekä lähtötilanteessa että seurannassa, ja kunkin sMRI:n kesto on 10 minuuttia.
8-12 viikkoa
WEISS Functional Impairment Rating Scale-emoraportti (WFIRS-P)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
arvioidakseen ADHD:n sosiaalisten toimintojen heikkenemisen paranemista osallistujat suorittavat WFIRS-P-tutkimuksen sekä perus- että seurantavaiheessa.
8-12 viikkoa
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
arvioidakseen ekologisen toimeenpanotoiminnan paranemista ADHD:ssa osallistujat suorittavat LYHYESTI sekä perus- että seurantavaiheessa.
8-12 viikkoa
Cambridgen neuropsykologisten testien automaattinen akku (CANTAB)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
arvioidakseen neuropsykologisten toimeenpanotoimintojen paranemista ADHD:ssa osallistujat suorittavat CANTABin mittaaman toimeenpanotoiminnan testin sekä perus- että seurantavaiheessa.
8-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Sixth Hospital

Yhteistyökumppanit

Hangzhou Normal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qingjiu Cao, PhD, Peking University Sixth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSFC81471382

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot julkaistaisiin ensin, eikä niitä vielä päätetä jakaa muille tutkimusryhmille

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset MPH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa