Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemgjorda kontra kommersialiserade portenheter med enkel åtkomst vid laparoskopisk appendektomi med ett snitt

1 september 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Jämförelse av hemgjord kontra kommersialiserad portenheter med enkel åtkomst för laparoskopisk appendektomi med ett snitt: en retrospektiv jämförande studie

Hemgjorda och kommersialiserade portenheter för engångsbedömning är två typer av portenheter som vanligtvis används för laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt. Denna studie syftade till att jämföra dessa två portenheter när det gäller kortsiktiga kirurgiska resultat och medicinska kostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fördelarna med hemgjorda portanordningar inkluderar tillgängligheten för kompositerna och lägre utrustningskostnader för patienterna; den potentiella nackdelen är dock det lätta läckaget av CO2, ballongbildning av operationshandsken och enhetens instabilitet, vilket leder till svår manövrerbarhet. Å andra sidan har kommersialiserade portanordningar relativt lätt manövrerbarhet, flexibilitet för instrumentbyten och portstabilitet för långvarig operation; deras högre utrustningskostnad är dock en nackdel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

161

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut blindtarmsinflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna diagnostiserades som akut blindtarmsinflammation och genomgick laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt

Exklusions kriterier:

  • Patienten diagnostiserades inte som akut blindtarmsinflammation baserat på kirurgiska fynd eller patologiska fynd
  • Patienterna genomgick en annan operation än laparoskopisk operation med ett snitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Handgjord enkelåtkomstportenhet
Den hemmagjorda enheten med enkel åtkomst bestod av ett sårskydd, steril kirurgisk handske och tre trokarer insatta i och säkrade över tre siffror på handsken
Kommersialiserade enkelåtkomstportenheter
Kommersialiserade enkelåtkomstportenheter inklusive GelPOINT® (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA, USA) och LAGIPORT® (LAGIS, Taichung, Taiwan)
Procedur: Kommersialiserade enkelåtkomstportenheter
Två typer av kommersialiserade enkelåtkomstportenheter användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala kirurgiska komplikationer
Tidsram: Komplikationer inträffade inom 30 dagar
Komplikationer definierades av Clavien-Dindo-klassificering och omfattande komplikationsindex.
Komplikationer inträffade inom 30 dagar
Ytlig incisionsinfektion på operationsstället (SSI)
Tidsram: Komplikationer inträffade inom 30 dagar
SSI definierades enligt American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) klassificering
Komplikationer inträffade inom 30 dagar
Djup/organ SSI
Tidsram: Komplikationer inträffade inom 30 dagar
SSI definierades enligt American Centers for Disease Control and Prevention (CDC) klassificering
Komplikationer inträffade inom 30 dagar
Postoperativ ileus
Tidsram: Komplikationer inträffade inom 30 dagar
Postoperativ ileus definierades som närvaron av symtom och tecken på utspänd buk, illamående eller kräkningar i kombination med bukröntgen, såsom vanlig radiografi eller CT, inom 30 dagar efter SILA.
Komplikationer inträffade inom 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk tid
Tidsram: Tid från hudsnitt till applicering av gasväv
Total tid som behövs för att slutföra operationen
Tid från hudsnitt till applicering av gasväv
Dags att återuppta mjuk diet
Tidsram: Tiden för att återuppta en mjuk diet mättes som varaktigheten mellan det att lämna återhämtningsrummet och tiden för att återuppta en mjuk diet som registrerades i omvårdnadsanteckningen.
Total tid som behövs för att återuppta tarmens förmåga att återuppta mjuk kost
Tiden för att återuppta en mjuk diet mättes som varaktigheten mellan det att lämna återhämtningsrummet och tiden för att återuppta en mjuk diet som registrerades i omvårdnadsanteckningen.
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Postoperativ LOH definierades som varaktigheten mellan att lämna uppvakningsrummet och utskrivning.
Total tid att stanna på sjukhus
Postoperativ LOH definierades som varaktigheten mellan att lämna uppvakningsrummet och utskrivning.
Totala medicinska kostnader
Tidsram: Från det att patienten förs till akuten tills patienten skrivs ut
Sjukvårdskostnader definierades som de medicinska avgifter som betalades av National Health Insurance och inkluderade inte de självbetalda utrustningsavgifterna som behövs i SILA (t.ex. kommersialiserade enkelåtkomstportenheter eller sårskydd).
Från det att patienten förs till akuten tills patienten skrivs ut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Tso LIAO, MD, NTUH, Hsin-Chu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

6 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202104032RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på Kommersialiserade enkelåtkomstportenheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera