Vaginalt vårdsystem för kvinnor i klimakteriet med urinvägsinfektioner

Urinvägsinfektioner (UVI) orsakas av mikroorganismer som kommer in i urinröret och orsakar inflammation. Dessa smittsamma mikrober kan migrera upp i urinvägarna in i urinblåsan, urinledarna och slutligen in i njurarna om de inte behandlas. UVI som stiger upp till njurarna är ansvariga för upp till 100 000 sjukhusinläggningar varje år, och förekommer främst hos postmenopausala kvinnor eller kateteriserade män. Infektion i urinröret eller urinblåsan orsakar oftast symtom inklusive frekvent och intensiv urineringstrang, brännande känsla vid urinering, grumlig eller blodig urin och bäckensmärta. Infektion som fortskrider till njurarna orsakar oftast symtom inklusive rygg- eller flanksmärta, feber, frossa och kräkningar. Den vanligaste behandlingen för okomplicerade urinvägsinfektioner är orala antibiotika, som vanligtvis är effektiva men har oönskade biverkningar som diarré och vaginal svampinfektion och medför risker för vitala organ, inklusive njuren själv. Upprepad användning av antibiotika är också den främsta orsaken till antibiotikaresistens. Därför är det önskvärt att utveckla en alternativ behandlings- eller förebyggande strategi.

Mikrobiotan i urogenitala området är onormal hos kvinnliga patienter med återkommande UVI jämfört med hos friska kvinnor. En känd riskfaktor för urinvägsinfektioner är förlusten av laktobaciller i vaginalfloran; fysisk närhet av urinrörsöppningen till vaginal introitus förklarar sambandet. Tillsammans antyder dessa data att det kan vara en roll som den vaginala mikrobiotan, särskilt laktobaciller, spelar för att upprätthålla urogenital hälsa och minska risken för UTI. Flourish HEC Vaginal Care System är ett receptfritt vulvovaginalt friskvårdssystem som består av tre produkter som redan finns kommersiellt tillgängliga som kan hjälpa till att stödja den miljö som behövs för att de friska mikroberna ska frodas. ("HEC" betecknar hydroxietylcellulosa, en naturlig gelningsingrediens som används i detta system, vilket skiljer den från ett tidigare Flourish-system som använde aloegel).

Normal premenopausal vaginal flora är laktobaciller dominant. Östrogen driver mognaden och förtjockningen av det vaginala epitelet, inklusive produktionen av stora mängder glykogen. Glykogen metaboliseras till mindre enheter som maltos, maltotrios och dextraner, som fungerar som bränsle för laktobaciller. Laktobaciller upprätthåller vaginalt pH i det sura området genom att producera mjölksyra; detta både stödjer laktobacillerna och håller tillväxten av patogena bakterier på låga nivåer. De flesta Lactobacillus spp., inklusive de som är förknippade med de hälsosammaste vaginalmiljöerna, producerar racemisk mjölksyra. Laktobaciller producerar också proteiner med bakteriedödande aktivitet som hjälper till att behålla sin dominans. Men det primära verktyget laktobaciller är beroende av för att behålla sin konkurrensfördel är surheten de producerar. På grund av denna cirkel av pH och laktobaciller, kommer allt som förändrar slidfloran och/eller ändrar pH till en mer grundläggande miljö att minska vaginala laktobaciller och kan öka risken för UVI. Denna cirkel är särskilt svår att bryta efter klimakteriet på grund av förlusten av östrogen som leder till förlust av bränsle för laktobaciller.

Menopausala kvinnor med en historia av återkommande UVI kommer att rekryteras för att delta i en klinisk prövning för att avgöra om användning av ett vaginalt hygiensystem kan minska frekvensen av UVI. Kvinnor i interventionsgruppen kommer att använda ett receptfritt kit i sex månader; dessa produkter finns redan på marknaden. Förändringar i vaginalt mikrobiom, förändringar i vaginalt pH, förändringar i symtom på genitourinärt syndrom vid klimakteriet och frekvens av UVI under den sex månader långa studien kommer att bedömas och jämföras med kontroller efter endast rutinvård.