Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-funktioner i beslut om neoadjuvant behandling för patienter med rektalcancer

4 november 2022 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

Riskkriterier baserade på MR-funktioner överträffar radiografisk TNM-stadieindelning i beslut om neoadjuvant behandling för patienter med ändtarmscancer: En enkelcenter, öppen, retrospektiv, observationskohortstudie

Denna studie undersöker om riskkriterier baserade på MR-funktioner skulle kunna identifiera en kohort av patienter med en god prognos bland de som rekommenderas för preoperativ behandling av NCCN:s riktlinjer för att undvika preoperativ behandling med sannolikt goda överlevnadsresultat vid primär kirurgi och mer exakt indikera svaret på behandling och förutsäga prognos efter neoadjuvant behandlare än radiografisk TNM-stadieindelning hos de patienter som fick neoadjuvant terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det saknas internationell konsensus om val av preoperativ behandling för patienter med ändtarmscancer. Befintliga riktlinjer beslutar om preoperativ terapi ska administreras till patienter med ändtarmscancer huvudsakligen baserat på TNM-systemet utvecklat av AJCC/UICC, dock är radiografisk TNM-stadieindelning otillfredsställande för att förutsäga prognosen för patienter med ändtarmscancer, på grund av inflammatoriska och fibrotiska svar TNM re. -Staging är mindre exakt än förbehandling. Studier har visat att högupplöst magnetisk resonanstomografi (MRT) exakt förutspådde patologiska fynd såsom CRM-engagemang, EMVI och TD och patienter med MRT-detekterad CRM-engagemang, EMVI och TD löper risk för lokalt och avlägsna återfall samt dåligt totalt sett. överlevnad. Denna retrospektiva studie är utformad för att utvärdera om riskkriterier baserade på MRT-funktioner kan användas som grund för neoadjuvanta behandlingsbeslut och mer exakt indikera svaret på behandlingen och förutsäga prognos efter neoadjuvant behandling än radiografisk TNM-stadieindelning. Patienter med MRT-detekterad circumferential resection margin (CRM), extramural venös invasion (EMVI) eller tumöravlagringar (TD) definierades som MRT-högrisk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rektalcancerpatienter med T3Nx eller T1-3N+ vid initial diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Genomgick primär rektal adenokarcinomresektion
  2. Fick magnetröntgen innan operation
  3. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie.
  4. Behandlingsnaiva patienter med histologisk eller cytologisk dokumentation av rektalt adenokarcinom (<12 cm från analkanten).
  5. Kliniskt stadium av T3Nx eller T1-3N+ vid initial diagnos
  6. Icke-komplicerad primärtumör (fullständig obstruktion, perforering, blödning).
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

  1. Behandlas med transanal lokal excision
  2. med avlägsna metastaser vid tidpunkten för initial diagnos
  3. Patienter med en tidigare malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer.
  4. Patienter med en historia av någon arteriell trombotisk händelse under de senaste 6 månaderna. Detta inkluderar angina (stabil eller instabil), hjärtinfarkt (MI), övergående ischemiska attacker (TIA) eller cerebralvaskulär olycka (CVA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T3 Rectal cancer
Patienter med T3 rektalcancer som genomgick botande operation.
Procedur: total mesorektal excision
patienter måste genomgå total mesorektal excision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3 års händelsefri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 år efter operationen
3 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-års total överlevnad
Tidsram: 3 år efter operationen
3 år efter operationen
Lokalt återfall
Tidsram: 3 år efter operationen
Definierat som ett intrapelvic recidiv efter en primär ändtarmscancerresektion, med eller utan distal metastas.
3 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIHSYSU-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Anonyma uppgifter kan tillhandahållas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Kliniska prövningar på total mesorektal excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera