Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-ominaisuudet peräsuolen syöpäpotilaiden neoadjuvanttihoitopäätöksissä

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University

MRI-ominaisuuksiin perustuvat riskikriteerit ylittävät radiografisen TNM-vaiheen neoadjuvanttihoitopäätöksissä peräsuolen syöpää sairastavilla potilailla: yhden keskuksen, avoin, retrospektiivinen, havainnoiva kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisivatko MRI-ominaisuuksiin perustuvat riskikriteerit tunnistaa potilaiden kohortin, joilla on hyvä ennuste niiden potilaiden joukossa, joita NCCN:n ohjeiden mukaan suositellaan preoperatiiviseen hoitoon, jotta voidaan välttää preoperatiivista hoitoa todennäköisillä hyvillä eloonjäämistuloksilla primaarisella leikkauksella ja osoittaa tarkemmin vasteen hoitoon. neoadjuvanttihoidon jälkeen ja ennustaa ennustetta neoadjuvanttihoitoa saaneilla potilailla kuin radiografisella TNM-vaiheella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden preoperatiivisen hoidon valinnasta ei vallitse kansainvälistä yksimielisyyttä. Olemassa olevat ohjeet päättävät, annetaanko preoperatiivista hoitoa peräsuolen syöpää sairastaville potilaille pääasiassa AJCC/UICC:n kehittämän TNM-järjestelmän perusteella, mutta radiografinen TNM-vaiheistus ei ole tyydyttävä ennustamaan peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden ennustetta tulehdus- ja fibroottisten vasteiden vuoksi TNM re. -vaiheistus on epätarkempi kuin esikäsittely. Tutkimukset ovat osoittaneet, että korkearesoluutioinen magneettikuvaus (MRI) ennusti tarkasti patologiset löydökset, kuten CRM:n osallistuminen, EMVI ja TD sekä potilaat, joilla on MRI-havaittu CRM-osuus, EMVI ja TD, ovat paikallisen ja kaukaisen uusiutumisen riskissä sekä huonoja yleisiä. eloonjääminen. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko MRI-ominaisuuksiin perustuvia riskikriteereitä käyttää neoadjuvanttihoitopäätösten perustana, ja se osoittaa tarkemmin hoitovasteen ja ennustaa ennusteen neoadjuvanttihoidon jälkeen kuin radiografista TNM-vaihetta. Potilaat, joilla oli MRI-havaittu ympärysresektiomarginaali (CRM), ekstramuraalinen laskimoinvaasio (EMVI) tai kasvainkertymiä (TD), määriteltiin MRI:n riskialttiiksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräsuolen syöpäpotilaat, joilla on T3Nx tai T1-3N+ alkudiagnoosissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tehtiin primaarinen peräsuolen adenokarsinooman resektio
  2. Tehtiin magneettikuvaus ennen leikkausta
  3. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen.
  4. Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on histologinen tai sytologinen dokumentaatio peräsuolen adenokarsinoomasta (<12 cm peräaukon reunasta).
  5. T3Nx:n tai T1-3N+:n kliininen vaihe alkudiagnoosissa
  6. Ei-komplisoitunut primaarinen kasvain (täydellinen tukos, perforaatio, verenvuoto).
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoidettu transanaalisella paikallisella leikkauksella
  2. joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä alkuperäisen diagnoosin aikaan
  3. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää.
  4. Potilaat, joilla on ollut valtimotromboottisia tapahtumia viimeisen 6 kuukauden aikana. Näitä ovat angina pectoris (stabiili tai epästabiili), sydäninfarkti (MI), ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) tai aivoverisuonionnettomuus (CVA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T3 Peräsuolen syöpä
Potilaat, joilla on T3-peräsuolen syöpä, joille tehtiin parantava leikkaus.
Menettely: täydellinen mesorektaalinen leikkaus
potilaille on tehtävä täydellinen mesorektaalinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden eloonjäämisaste ilman tapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Määritelty lantionsisäiseksi uusiutumiseksi primaarisen peräsuolen syövän resektion jälkeen, distaalisen etäpesäkkeen kanssa tai ilman.
3 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIHSYSU-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Nimettömiä tietoja voidaan toimittaa kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset täydellinen mesorektaalinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa