Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera prestandan av HepaSphere transarteriell kemoembolisering i kombination med hepatisk arteriell infusion kemoterapi på icke-opererbara kolorektala levermetastaser

25 maj 2023 uppdaterad av: Peking University Cancer Hospital & Institute

Effekt och säkerhet av irinotekan-eluerande HepaSphere transarteriell kemoembolisering i kombination med hepatisk arteriell infusion kemoterapi för icke-operbara kolorektala levermetastaser

Både transarteriell kemoembolisering av läkemedelsavgivande pärlor (DEB-TACE) och kemoterapi för leverarteriell infusion (HAIC) rekommenderas för behandling med icke-opererbara kolorektala levermetastaser (CRLM). Den kombinerade tillämpningen av DEB-TACE och HAIC är dock inte allmänt accepterad. Syftet med denna singelcenter retrospektiva studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Irinotecan-eluerande HepaSphere kemoembolisering i kombination med HAIC för ooperbar CRLM

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är en retrospektiv observationsstudie. Alla patienter som ingick i denna studie diagnostiserades som avancerat kolorektalt karcinom med icke-opererbar levermetastas. Dessutom fick de endast HepaSphere DEB-TACE plus HAIC som interventionsterapi under en tidsperiod från 2018 till 2022. Det finns ingen intervention i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥18 år
  • Kön: ingen begränsning
  • Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat avancerat kolorektalt karcinom med ooperbar levermetastas (existensen av extrahepatisk metastasering är acceptabel)
  • Försökspersoner måste ha minst en mätbar lesion per RECIST v1.1
  • Patienterna fick endast behandling med HepaSphere kombinerat med hepatocellulär arteriell infusionskemoterapi (HAIC) som interventionsterapi under observationsperioden
  • Child-Pugh: A-B
  • ECOG: 0-2.

Exklusions kriterier:

  • Andra maligna tumörer under de senaste 5 åren
  • Läkemedelsavgivande pärlor från andra tillverkare användes under DEB-TACE
  • DEB-TACE kombinerat med HAIC användes som postoperativ adjuvant terapi
  • Relevanta undersökningsresultat före eller efter operationen var inte tillgängliga
  • Bildinformation för effektivitetsutvärdering var inte tillgänglig
  • Uppföljningsfel på grund av patientinformationsfel, förlust, avslag m.m

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 3 år
Progressionsfri överlevnad definieras som tiden från behandlingsstart HepaSphere DEB-TACE plus HAIC tills den första dokumentationen av sjukdomsprogression eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DoR)
Tidsram: Upp till 3 år
Varaktighet av svar definieras som varaktigheten från den första dokumentationen av objektivt svar till den första dokumenterade sjukdomsprogressionen eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först
Upp till 3 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 3 år
Total överlevnad definieras som tiden från början av behandlingen med HepaSphere DEB-TACE plus HAIC tills döden på grund av någon orsak
Upp till 3 år
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 3 år
ORR definieras som andelen försökspersoner med bekräftad CR eller bekräftad PR, baserat på RECIST version 1.1
Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRCLM-HEPA-HAIC-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DEB-TACE plus HAIC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera