- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945290
Preanalytiska faktorer som påverkar ctDNA-analys vid tidig och lokalt avancerad bröstcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera effekten av blodinsamling/bearbetning. II. Att utvärdera effekten av långtidslagring av plasma och extraherat DNA.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår blodprovtagning under hela studien. Patienterna genomgår också insamling av överblivna vävnadsprover från standardbehandlingar (SOC) och får medicinska journaler granskade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Huvudutredare:
- Barbara A. Pockaj, M.D.
-
Kontakt:
- Clinical Trials Marenco Hillembrand
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Barbara A. Pockaj
- Telefonnummer: 480-301-8000
- E-post: pockaj.barbara@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor > 18 år
- Steg I-III bröstcancer
- Försökspersonen har samtyckt till IRB 2130-00 Tissue Registry
Exklusions kriterier:
- Steg IV bröstcancer
- Ovillig eller oförmögen att ge samtycke
- Har inte kunnat delta på 1 år
- Ingen med samtidig cancer förutom de som diagnostiserats med en in situ cancer eller icke-melanom hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationell (bioprovsamling, journal)
Patienterna genomgår blodprovtagning under hela studien.
Patienterna genomgår också insamling av överblivna vävnadsprover från SOC-procedurer och får medicinska journaler granskade.
|
Medicinska journaler granskas
Genomgå blod- och överbliven vävnadsprovtagning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i tumörspecifika cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyranivåer (ctDNA).
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Kommer att mätas som tumörfraktion (%), med hjälp av TARgeted DIgital Sequencing (TARDIS).
|
Baslinje till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i total cellfri DNA-koncentration
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Kommer att mätas i genomkopior/ml plasma, med hjälp av kvalitetsbedömningsanalysen (QA).
|
Baslinje till 5 år
|
Förändring i total cellfritt DNA-fragmentstorleksprofil
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Kommer att mätas som % fragmenterad med hjälp av kvalitetsbedömningsanalysen (QA).
|
Baslinje till 5 år
|
Förändring i tumörspecifik cirkulerande tumördeoxiribonukleinsyra (ctDNA) fragmentstorleksprofil
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Kommer att mätas som genomsnittlig fragmentstorlek, med hjälp av TARgeted DIgital Sequencing (TARDIS).
|
Baslinje till 5 år
|
Bakgrundsfelfrekvens
Tidsram: Baslinje till 5 år
|
Kommer att mätas som fel per sekvenserad bp, mätt med TARgeted DIgital Sequencing (TARDIS).
|
Baslinje till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara A. Pockaj, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-012665 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Arizona)
- NCI-2022-05844 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UH2CA234306 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01CA243078 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringAnatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Genomgång av elektroniska journaler
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Library of Medicine (NLM); University of Pittsburgh... och andra samarbetspartnersRekryteringIntensivvård | Användbarhet | Elektroniska journaler | Informationssökande beteendeFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAvslutadHematologiska sjukdomar | Sicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Genetisk sjukdomFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAvslutadHälsovårdsutnyttjande | Hälsoinformationsteknik | Hälsoinformationsutbyte | Virtuell hälsojournalFörenta staterna
-
CAMC Health SystemWVCTSIAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadFörebyggandeFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAvslutadRiskreducerande beteendeFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Avancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersAvslutadStudent som drickerFörenta staterna