Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedanalityczne czynniki wpływające na analizę ctDNA we wczesnym i miejscowo zaawansowanym raku piersi

2 września 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Niniejsze badanie ocenia przedanalityczne czynniki wpływające na analizę krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) w raku piersi, który nie rozprzestrzenił się poza pierś i/lub węzły chłonne (wczesny i miejscowo zaawansowany). ctDNA odnosi się do swobodnie krążących fragmentów DNA guza znajdujących się w osoczu krwi. Czynniki przedanalityczne, takie jak probówki do pobierania krwi, opóźnienia w rozdzielaniu osocza, prędkości wirowania, warunki przechowywania, transport i metody ekstrakcji DNA mogą wpływać na pomiary ctDNA. Niewłaściwe przetwarzanie może spowodować rozpad błony (lizę) komórek krwi obwodowej, które uwalniają DNA typu dzikiego w tle, a także może spowodować degradację krążących fragmentów DNA specyficznych dla nowotworu. Oba mechanizmy spowodują rozcieńczenie poziomów ctDNA w osoczu i utrudnią jego wykrycie. Ocena przedanalitycznych czynników pobierania próbek krwi i pozostałych tkanek do badań nad rakiem może pomóc naukowcom w ocenie wpływu pobierania/przetwarzania krwi i długoterminowego przechowywania od pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wpływu pobierania/przetwarzania krwi. II. Ocena wpływu długotrwałego przechowywania osocza i wyekstrahowanego DNA.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi przez cały okres badania. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek tkanek pozostałych po procedurach standardowej opieki (SOC) i przeglądają dokumentację medyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi w stadium I-III.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety > 18 lat
  • Rak piersi w stadium I-III
  • Podmiot wyraził zgodę na rejestr tkanek IRB 2130-00

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi IV stopnia
  • Nie chce lub nie może wyrazić zgody
  • Nie można uczestniczyć przez 1 rok
  • Nikt ze współistniejącym rakiem, z wyjątkiem osób, u których zdiagnozowano raka in situ lub raka skóry innego niż czerniak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (pobieranie próbek biologicznych, dokumentacja medyczna)
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi przez cały okres badania. Pacjenci poddawani są również pobraniu próbek tkanek pozostałych po zabiegach SOC oraz przeglądaniu dokumentacji medycznej.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i resztek tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana specyficznych dla nowotworu poziomów krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) w guzie
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Zostaną zmierzone jako frakcja guza (%), przy użyciu TARgeted DIgital Sequencing (TARDIS).
Bazowy do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego stężenia wolnego od komórek DNA
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Zostanie zmierzony w kopiach genomu/ml osocza przy użyciu testu oceny jakości (QA).
Bazowy do 5 lat
Zmiana całkowitego profilu wielkości fragmentów wolnego od komórek DNA
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Zostanie zmierzony jako % fragmentacji, przy użyciu testu oceny jakości (QA).
Bazowy do 5 lat
Zmiana profilu wielkości fragmentów krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ctDNA) guza specyficznego dla nowotworu
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Zostanie zmierzony jako średni rozmiar fragmentu przy użyciu TARgeted DIgital Sequencing (TARDIS).
Bazowy do 5 lat
Wskaźnik błędów w tle
Ramy czasowe: Bazowy do 5 lat
Zostaną zmierzone jako błędy na bp zsekwencjonowane, zmierzone za pomocą TARgeted Digital Sequencing (TARDIS).
Bazowy do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara A. Pockaj, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-012665 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05844 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UH2CA234306 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA243078 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj