Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präanalytische Faktoren, die die ctDNA-Analyse bei frühem und lokal fortgeschrittenem Brustkrebs beeinflussen

2. September 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie bewertet präanalytische Faktoren, die die Analyse der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) bei Brustkrebs beeinflussen, der sich nicht über die Brust und/oder die Lymphknoten hinaus ausbreitet (früh und lokal fortgeschritten). Unter ctDNA versteht man frei zirkulierende Tumor-DNA-Fragmente, die im Blutplasma vorkommen. Präanalytische Faktoren wie Blutentnahmeröhrchen, Verzögerungen bei der Plasmatrennung, Zentrifugationsgeschwindigkeiten, Lagerbedingungen, Versand und DNA-Extraktionsmethoden können alle die ctDNA-Messungen beeinflussen. Eine unsachgemäße Verarbeitung kann zum Abbau der Membran (Lyse) peripherer Blutzellen führen, die Hintergrund-Wildtyp-DNA freisetzen, und kann auch zum Abbau zirkulierender tumorspezifischer DNA-Fragmente führen. Beide Mechanismen verdünnen den ctDNA-Spiegel im Plasma und erschweren den Nachweis. Die Bewertung der präanalytischen Faktoren der Blutentnahme und übriggebliebenen Gewebeproben für die Krebsforschung kann Forschern dabei helfen, die Auswirkungen der Blutentnahme/-verarbeitung und Langzeitlagerung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Auswirkungen der Blutentnahme/-verarbeitung zu bewerten. II. Bewertung der Auswirkungen der Langzeitlagerung von Plasma und extrahierter DNA.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen. Bei den Patienten werden außerdem übriggebliebene Gewebeproben aus Standardbehandlungsverfahren (SOC) entnommen und die Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium I–III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen > 18 Jahre
  • Brustkrebs im Stadium I-III
  • Der Proband hat dem Geweberegister IRB 2130-00 zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IV
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • 1 Jahr lang keine Teilnahme möglich
  • Niemand mit einer gleichzeitigen Krebserkrankung, außer denen, bei denen ein In-situ-Krebs oder ein nicht-melanozytärer Hautkrebs diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Bioprobensammlung, Krankenakte)
Den Patienten wird während der gesamten Studie eine Blutprobe entnommen. Bei den Patienten werden außerdem übriggebliebene Gewebeproben aus SOC-Verfahren entnommen und die Krankenakten überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Krankenakten werden überprüft
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Führen Sie eine Blut- und Gewebeprobenentnahme durch
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der tumorspezifischen zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Wird als Tumoranteil (%) mithilfe von TARgeted DIGITAL Sequencing (TARDIS) gemessen.
Ausgangswert: 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesamten zellfreien DNA-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Wird mithilfe des Quality Assessment (QA)-Assays in Genomkopien/ml Plasma gemessen.
Ausgangswert: 5 Jahre
Änderung des Größenprofils der gesamten zellfreien DNA-Fragmente
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Wird mit dem Quality Assessment (QA)-Assay als Prozentsatz der Fragmentierung gemessen.
Ausgangswert: 5 Jahre
Änderung des Fragmentgrößenprofils der tumorspezifischen zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA).
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Wird als durchschnittliche Fragmentgröße mithilfe von TARgeted DIGITAL Sequencing (TARDIS) gemessen.
Ausgangswert: 5 Jahre
Hintergrundfehlerrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Jahre
Wird als Fehler pro sequenziertem bp gemessen, gemessen mit TARgeted DIGITAL Sequencing (TARDIS).
Ausgangswert: 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara A. Pockaj, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-012665 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-05844 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UH2CA234306 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01CA243078 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8

Klinische Studien zur Überprüfung der elektronischen Patientenakte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren