Säkerhet och effektivitet hos DSP-tandimplantatsystem: Prospektiv multicenterstudie som involverar verkliga data

Studier av ansiktstrauma är väsentliga för att etablera en lämplig behandlingsmetod, bedöma förmågan att återställa funktioner och söka förebyggande metoder. Bland kraniofaciala skador är frakturer av det zygomatiska komplexet de vanligaste, som förekommer i 25-30% av fallen. Statistisk analys visar att trafikolyckor (41 %), hemolyckor (23 %) och sportolyckor (18 %) är de främsta orsakerna. Tandimplantat har dykt upp som ett rehabiliterande alternativ för dessa patienter och anses vara förstahandsvalet för individer som har förlorat hela eller delar av sin tandbåge. Förutom att ge en bättre livskvalitet återskapar den tuggfunktion, självkänsla och fonetik. För att förstå vikten av att utvärdera prestanda hos tandimplantat och ta hänsyn till ansvaret för patienters hälsa, fanns det ett behov av att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Standard Internal Hexagon Implant System (HIS), Large Internal Hexagon (HIL), Flexcone ( FC), Mini Flexcone (FCM) och Morse Internal Hexagon, från DSP. I denna prospektiva studie kommer 1053 implantat att inkluderas. För att vara berättigade kan patienter vara av båda könen, vara 18 år eller äldre, oavsett ras och kön, ha partiell eller total tandlossning, ha goda lokala och allmänna hälsotillstånd och psykologisk benägenhet att genomgå vanliga munkirurgiska ingrepp. under lokalbedövning och frisk tandlös region eftersom de därefter kommer att genomgå kirurgiska ingrepp med hjälp av DSP-implantatsystemet. Elektronisk datainsamling och hantering kommer att utföras med hjälp av programvaran REDCap, där kategoriska variabler beskrivs som absoluta och relativa frekvenser och kontinuerliga som testas för normalitet med Shapiro-Wilk-testet. Osseointegrationsprocenter mellan 30 dagar och 6 månader kommer också att beräknas. Andra effektutfall och förekomst av biverkningar kommer att uppskattas med 95 % konfidensintervall. Som ett resultat, från förstärkningen av produktutvärderingsåtgärder, förväntas det visa att implantatet har en bra säkerhets- och effektprofil som kan erbjudas befolkningen.