Bezpečnost a efektivita DSP systémů zubních implantátů: Prospektivní studie Multicentrická studie zahrnující data z reálného světa

Studie o traumatech obličeje jsou nezbytné pro stanovení vhodného léčebného přístupu, posouzení schopnosti obnovit funkce a hledání způsobů prevence. Mezi kraniofaciálními poraněními jsou nejčastější zlomeniny zygomatického komplexu, které se vyskytují ve 25-30 % případů. Statistická analýza ukazuje, že hlavní příčinou jsou dopravní kolize (41 %), domácí nehody (23 %) a sportovní nehody (18 %). Zubní implantáty se ukázaly jako rehabilitační alternativa pro tyto pacienty a jsou považovány za první volbu pro jedince, kteří ztratili celý svůj zubní oblouk nebo jeho část. Kromě toho, že poskytuje lepší kvalitu života, obnovuje žvýkací funkce, sebeúctu a fonetiku. Pochopení důležitosti hodnocení výkonnosti zubních implantátů a zvážení odpovědnosti za zdraví pacientů, vznikla potřeba vyhodnotit účinnost a bezpečnost standardního vnitřního šestihranného implantátu (HIS), velkého vnitřního šestihranu (HIL), Flexcone ( FC), Mini Flexcone (FCM) a Morse Internal Hexagon od DSP. V této prospektivní studii bude zahrnuto 1053 implantátů. Aby byli způsobilí, mohou být pacienti obou pohlaví, být starší 18 let, jakékoli rasy a pohlaví, mít částečnou nebo úplnou ztrátu zubů, mít dobrý místní i celkový zdravotní stav a psychickou dispozici podstoupit běžné ústní chirurgické zákroky. v lokální anestezii a zdravé bezzubé oblasti, protože budou následně podrobeny chirurgickým zákrokům pomocí DSP Implant System. Elektronický sběr a správa dat bude prováděna pomocí softwaru REDCap, přičemž kategoriální proměnné budou popsány jako absolutní a relativní frekvence a spojité budou testovány na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu. Vypočítá se také procento osteointegrace mezi 30 dny a 6 měsíci. Ostatní výsledky účinnosti a výskyt nežádoucích účinků budou odhadnuty s 95% intervaly spolehlivosti. V důsledku posílení akcí hodnocení produktu se očekává, že prokáže, že implantát má dobrý profil bezpečnosti a účinnosti, který bude nabízen populaci.