Sikkerhet og effektivitet av DSP tannimplantatsystemer: Prospektiv studie multisenter som involverer virkelige data

Studier av ansiktstraumer er avgjørende for å etablere en hensiktsmessig behandlingstilnærming, vurdere evnen til å gjenopprette funksjoner og søke måter å forebygge. Blant kraniofaciale skader er brudd i det zygomatiske komplekset de hyppigste, som forekommer i 25-30% av tilfellene. Statistisk analyse viser at trafikkulykker (41 %), hjemmeulykker (23 %) og idrettsulykker (18 %) er hovedårsakene. Tannimplantater har dukket opp som et rehabiliterende alternativ for disse pasientene, og anses som førstevalget for personer som har mistet hele eller deler av tannbuen. I tillegg til å gi bedre livskvalitet, rekonstituerer den tyggefunksjon, selvfølelse og fonetikk. For å forstå viktigheten av å evaluere ytelsen til tannimplantater og vurdere ansvaret for helsen til pasienter, var det behov for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Standard Internal Hexagon Implant System (HIS), Large Internal Hexagon (HIL), Flexcone ( FC), Mini Flexcone (FCM) og Morse Internal Hexagon, fra DSP. I denne prospektive studien vil 1053 implantater bli inkludert. For å være kvalifisert kan pasienter være av begge kjønn, være 18 år eller eldre, alle rase og kjønn, ha delvis eller totalt tanntap, ha gode lokale og generelle helseforhold og psykologisk disposisjon for å gjennomgå vanlige orale kirurgiske prosedyrer. under lokalbedøvelse og frisk tannløs region da de deretter vil bli underkastet kirurgiske prosedyrer ved bruk av DSP Implant System. Elektronisk datainnsamling og administrasjon vil bli utført ved hjelp av REDCap-programvaren, med kategoriske variabler som beskrives som absolutte og relative frekvenser og kontinuerlige som testes for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Osseointegrasjonsprosent mellom 30 dager og 6 måneder vil også bli beregnet. Andre effektutfall og forekomst av uønskede hendelser vil bli estimert med 95 % konfidensintervall. Som et resultat, fra styrking av produktevalueringshandlinger, forventes det å demonstrere at implantatet har en god sikkerhets- og effektprofil som kan tilbys befolkningen.