Studie av tidiga cancerbiomarkörer i andningskondensat i populationen av individer med hög risk för lungcancer som genomgår LDCT-screening.

Projektet syftar till att validera nyidentifierade biomarkörer för lungcancer i andningskondensat för diagnos och triage av lungknölar (maligna kontra benigna), ytterligare fastställa mekanismerna för lungcancerscreeningscentrets funktion, validera kvalitetsindikatorerna för LDCT-screening för Tjeckien och stratifiera kohorten av individer så att optimerad produktion av screeningaktiviteter. Patienter i åldern 55-74 år med hög rökbelastning (mer än 20, gärna mer än 30 pack/år) kommer att delas in i riskgrupper efter biomarkörer i utandningsluft, kliniska/anamnesdata och graden av obstruktiv ventilationsstörning enl. spirometri och därefter blir det en effektiv stratifiering av risken för lungkarcinom. Gruppen med högst risk att utveckla lungcancer kommer då att diagnostiseras med tidig lungcancer med hjälp av ultralågdosdatortomografi av bröstkorgen. Detta kommer att leda till tidig diagnos och därefter till en minskning av dödligheten för den övervakade aktiva gruppen jämfört med den historiska kohorten. Det primära resultatet kommer att vara validering av multiplexproteinsignaturen i utandningsluft, effektiviteten av screeningproceduren för att minska lungcancerdödlighet och total dödlighet i gruppen med FEV1 (forcerad expiratorisk volym vid 1 sekund) före bronkodilation 60-75 % med hela gruppen av examinander. Det sekundära utfallet blir då den totala tiden för diagnos av en ensam lungknöl hos positivt screenade patienter för vilka endast observation inte är en tillräcklig procedur. Ett annat sekundärt resultat kommer att vara kostnaderna för screeningprocedurer för enskilda grupper och andelen framgång för anti-rökningsinterventionen för de inskrivna individerna. Antalet nyfångade interstitiell lungprocess kommer också att utvärderas. Patienterna kommer att utvärderas i 5 år vid årliga besök eller tidigare baserat på deras LDCT-resultat.