Oxytocin vila för att minska kejsarsnitt (ORCA)

Denna öppna, multicenter randomiserade studie av gravida personer med samtycke med långvarig latent förlossning syftar till att avgöra om 60-minuters oxytocinvila minskar risken för kejsarsnitt jämfört med kontinuerlig oxytocininfusion. Som sekundärt syfte kommer denna studie också att bedöma effekten av 60-minuters oxytocinvila på: mått på förlossningens längd, risk för ogynnsamma mödra- och neonatala resultat och mått på patientens autonomi och känsla av kontroll.

Vi kommer att rekrytera 350 patienter med singelgraviditet vid ≥36 veckors graviditet med långvarig förlossning i latent fas, definierad som cervikal dilatation <6cm efter ≥8 timmar efter membranruptur och på kontinuerlig oxytocin. Vi kommer att inkludera både nullparösa och multiparösa individer som genomgår induktion eller förstärkning av förlossningen. Vi kommer att utesluta patienter med någon kontraindikation för kontinuerlig oxytocin vid randomisering, eller för vilka kejsarsnitt förväntas vid randomisering. Vi kommer också att utesluta patienter med långvarig membranruptur och patienter med intraamniotisk infektion före randomisering.

Med hjälp av blockerad randomisering via datorgenererat randomiseringsschema kommer försökspersonerna att randomiseras med lika stor sannolikhet till 60 minuters oxytocinvila eller vanlig vård med kontinuerlig oxytocin. Provdeltagare och deras hälsovårdsteam kommer att känna till sitt uppdrag. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att genomgå 60 minuters oxytocinvila. Med tillstånd från det kliniska teamet kommer de att kunna bryta från kontinuerlig fosterövervakning till att vila, duscha, gå eller äta under denna tid. Efter 60 minuter kommer oxytocin att startas om med 2 mU/min och därefter ökas med 2 mU/min var 30:e minut till en maximal dos på 30 mU/min eller tills tillräckliga sammandragningar ses. Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få kontinuerlig oxytocininfusion, ökad med 2 mU/min var 30:e minut till en maximal dos på 30 mU/min eller tills tillräckliga sammandragningar noteras.

Resten av förlossningsvården kommer att bestämmas av det kliniska teamet. Före sjukhusutskrivning kommer demografiska och kliniska data från varje deltagare och deras spädbarn att erhållas via diagramgranskning.

Vi planerar att rättegången ska äga rum på tre institutioner. Vår primära webbplats kommer att vara ChristianaCare Health System.