Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu stymulacji nerwu błędnego na obwodowy ból neuropatyczny w przebiegu cukrzycy (VNSDPN)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Saima Abass Tahammal

Ocena wpływu stymulacji nerwu błędnego na obwodowy ból w neuropatii cukrzycowej – randomizowane, podwójnie zaślepione, pozornie kontrolowane badanie

Celem pracy jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej, inwazyjnej stymulacji nerwu błędnego na ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej u osób chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, pozornie kontrolowanym badaniem klinicznym w grupach równoległych, które obejmie uczestników cierpiących na obwodowy ból w neuropatii cukrzycowej.

Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej aktywną nieinwazyjną przezskórną stymulację nerwu błędnego (tVNS) lub nieaktywną stymulację pozorowaną.

W badaniu zbadany zostanie wpływ krótkotrwałego, intensywnego leczenia tVNS na ból obwodowy.

Podstawowym rezultatem jest subiektywna ocena objawów bólowych przez pacjenta za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Shifa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 > 1 rok
  • Pacjenci doświadczający bólu neuropatycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak przewlekły ból wynikający z innych schorzeń
  • Pacjenci z poważnymi powikłaniami cukrzycy, takimi jak nefropatia i retinopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VTG
Grupa VTG otrzyma aktywną, nieinwazyjną przezskórną stymulację nerwu błędnego (tVNS)
Urządzenie: nieinwazyjna przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS)
Urządzenie służy do stymulacji nerwu błędnego
Inne nazwy:
  • urządzenie TVNS
Pozorny komparator: Grupa STG
Grupa STG otrzyma nieaktywną stymulację pozorowaną
Urządzenie: Urządzenie pozorne
Fikcyjne urządzenie, które nie stymuluje nerwu błędnego
Inne nazwy:
  • SD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Zmiana punktacji bólu neuropatycznego oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Postrzeganie przez pacjenta jakości życia oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saima Abass Tahammal

Współpracownicy

Al Ain University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-34988389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj