Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell TRanexamsyra vs. Placebo på akut postoperativ smärta efter DRF-fixering (TRADR)

28 april 2026 uppdaterad av: Ryan Paul, University Health Network, Toronto

Effekten av topisk TRanexamsyra vs. Placebo på akut postoperativ smärta efter fixering av distal radiusfraktur: en randomiserad kontrollerad studie - TRADR-studien

Målet med denna studie är att ta reda på om användningen av topikal tranexamsyra (TXA) i operationssåret kommer att resultera i mindre postoperativ smärta, mindre smärtstillande användning och bättre postoperativ användning av handleden hos personer som genomgår operation. för en handledsfraktur jämfört med att inte använda topikal TXA (placebo).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår öppen reduktion intern fixering (Volar approach) för operativ hantering av en distal radiusfraktur;
  • 18 år eller äldre;
  • tillhandahållande av informerat samtycke;
  • kognitiv förmåga och engelska språkkunskaper som krävs för att genomföra resultatmått.

Exklusions kriterier:

1) revisionskirurgi eller någon ytterligare operativ hantering av ipsilateral handledsskada, 2) distal radiusfraktur behandlad med en dorsal approach, 3) känd historia av lymfödem eller lymfkörteldissektion i den operativa extremiteten, 4) kända kroniska smärttillstånd, fibromyalgi, eller polymyalgi reumatisk, 5) nuvarande användare av opioider och/eller på kronisk opioideranvändning, 6) känd allergisk reaktion mot TXA, 7) användning av antikoagulantia som inte upphört i tid för operation enligt trombos Kanadas riktlinjer (dvs. warfarin, acetylsalicylsyra, direkta orala antikoagulantia, etc.), 8) tidigare trombotisk stroke eller tromboemboliska störningar (dvs. kända tidigare DVT-, PE- eller koaguleringsstörningar), 9) nuvarande graviditet eller amning, 10) tidigare neurologisk skada som orsakar förlamning av påverkad skuldra/arm, 11) allvarlig hjärt- och luftvägssjukdom (dvs. ASA Grad IV eller högre).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktuell TRanexamsyra
10mL 100mg/ml TXA utöver standardvården
Läkemedel: Aktuell TRanexamsyra
10mL 100mg/ml TXA kommer att administreras i operationssåret innan det stängs.
Placebo-jämförare: Placebo
10mL 100mg/ml normal koksaltlösning utöver standardvården
Läkemedel: Placebo
10mL 100mg/ml normal koksaltlösning kommer att administreras i operationssåret före förslutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar till 72 timmar postoperativt
Det kommer att bedömas med VAS 0 till 10 cm, med högre poäng som indikerar värre smärta.
24 timmar till 72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidanvändning
Tidsram: 1, 2 och 6 veckor efter operationen
Opioidanvändning kommer att registreras i patienternas läkemedelsdagbok
1, 2 och 6 veckor efter operationen
ihållande smärta
Tidsram: 1, 2 och 6 veckor efter operationen
Det kommer att bedömas med VAS 0 till 10 cm, med högre poäng som indikerar värre smärta.
1, 2 och 6 veckor efter operationen
oplanerade handrelaterade procedurer
Tidsram: 1, 2 och 6 veckor efter operationen
besök på kliniken/akutenheten eller någon fråga eller händelser relaterade till tillståndet som kan leda till att deltagaren besöker akuten, träffas av en läkare eller genomgår någon intervention oftare än de vanliga besöken
1, 2 och 6 veckor efter operationen
Patientrapporterad funktion
Tidsram: 1, 2 och 6 veckor efter operationen
kommer att bedömas med hjälp av funktionshinder i arm, axel och hand frågeformulär (DASH) poäng 0 till 100, med högre poäng indikerar mer funktionshinder.
1, 2 och 6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distala radiefrakturer

Kliniska prövningar på Aktuell TRanexamsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera