Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen TRAneksaamihappo vs. lumelääke akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun DRF-fiksaation jälkeen (TRADR)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ryan Paul, University Health Network, Toronto

Paikallisen TRneksaamihapon vs. lumelääke vaikutus akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun distaalisen sädemurtuman fiksaation jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - TRADR-tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö paikallisen traneksaamihapon (TXA) käyttö leikkaushaavaan vähemmän postoperatiivista kipua, vähemmän kipulääkkeiden käyttöä ja parempaa ranteen käyttöä leikkauksen jälkeen. ranteen murtuman vuoksi verrattuna paikallisen TXA:n (plasebo) käyttämättä jättämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin sisäinen fiksaatio (volaarinen lähestymistapa) distaalisen sädemurtuman operatiivista hoitoa varten;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • tietoisen suostumuksen antaminen;
  • kognitiiviset kyvyt ja englannin kielen taidot tulosmittausten suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1) korjausleikkaus tai mikä tahansa ipsilateraalisen ranteen vamman leikkaushoito, 2) distaalinen säteen murtuma, joka on käsitelty dorsaalisella menetelmällä, 3) tiedossa oleva lymfedeema tai imusolmukkeiden dissektio leikkausraajassa, 4) tunnetut krooniset kiputilat, fibromyalgia tai reumaattinen polymyalgia, 5) opioidien nykyinen käyttäjä ja/tai krooninen opioidien käyttö, 6) tunnettu allerginen reaktio TXA:lle, 7) antikoagulanttien käyttöä ei ole lopetettu ajoissa leikkaukseen thrombosis Canadan ohjeiden mukaisesti (ts. varfariini, asetyylisalisyylihappo, suorat oraaliset antikoagulantit jne.), 8) aiempi tromboottinen aivohalvaus tai tromboemboliset häiriöt (esim. tunnetut aiemmat syvän laskimotukoksen, PE- tai hyytymishäiriöt), 9) nykyinen raskaus tai imetys, 10) aiempi neurologinen vamma, joka on aiheuttanut sairastuneen olkapään/käsivarren halvaantumisen, 11) vakava sydän- ja hengityselinsairaus (ts. ASA Grade IV tai korkeampi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen TRAneksaamihappo
10 ml 100 mg/ml TXA:ta tavallisen hoidon lisäksi
Lääke: Paikallinen TRAneksaamihappo
10 ml 100 mg/ml TXA:ta annetaan kirurgiseen haavaan ennen sulkemista.
Placebo Comparator: Plasebo
10 ml 100 mg/ml normaalia suolaliuosta tavallisen hoidon lisäksi
Lääke: Plasebo
10 ml 100 mg/ml normaalia suolaliuosta annetaan kirurgiseen haavaan ennen sulkemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Se arvioidaan VAS:lla 0–10 cm, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
24-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö kirjataan potilaan lääkityspäiväkirjaan
1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
jatkuva kipu
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Se arvioidaan VAS:lla 0–10 cm, korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
suunnittelemattomat käsiin liittyvät toimenpiteet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
klinikalla/päivystyspoliklinikalla käynnit tai tilaan liittyvät ongelmat tai tapahtumat, jotka saattavat saada osallistujan käymään päivystyspoliklinikalla, joutumaan lääkärin vastaanotolle tai joutumaan toimenpiteisiin tavallista useammin
1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima toiminta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioidaan käyttämällä käsivarren, olkapään ja käden vammaisuutta (DASH) pisteet 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-5708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset Paikallinen TRAneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa