Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin vid kirurgisk behandling av läkemedelsrelaterad osteonekros i käken (PeRFOrMand)

Närvaron av MRONJ leder till benförlust, infektion, smärta eller obehag och minskar patienternas livskvalitet. Det finns ingen konsensus om behandlingssätten för MRONJ, inte heller om dess huvudmål. Traditionellt syftade terapi endast till att kontrollera och förhindra utvecklingen av sjukdomen, men nyare studier tyder på att en hel lösning för närvarande kan förväntas, särskilt från kirurgiska terapier. Dessa, när så anges, är inte bara avsedda för avlägsnande av den patologiska vävnaden, utan framför allt för en hermetisk slemhinneläkning, vilket förhindrar sekundär infektion av det underliggande benet.

L-PRF (Leukocyte- and Platelet-Rich Fibrin) är en andra generationens APC, producerad på ett strikt autologt sätt, genom extemporecentrifiigering av patientens eget blod. En fibrinpropp, innehållande leukocyter och trombocyter, isoleras därigenom och omvandlas till membran genom kompression. Deras applicering på operationsstället tillåter en långsam frisättning av tillväxtfaktorer och cytokiner med en positiv effekt på revaskulariseringen av såret.

Tyvärr saknas vetenskapliga bevis för deras effektivitet. Därför föreslås ett protokoll för randomiserad klinisk prövning, som syftar till att utvärdera effekten av tillägget av APC till kirurgiska ingrepp på den fullständiga slemhinneläkningen och därmed upplösningen av MRONJ.

Kontrollbehandlingsstrategin består av fullständigt avlägsnande av det nekrotiska benet, i blödningsmarginaler, följt av en spänningsfri och hermetisk stängning. I testgruppen kommer suturering att föregås av applicering av L-PRF-membran under såret.

Patienterna kommer att följas under 6 månader, under vilken upprätthållandet av sårtillslutning kommer att övervakas. En utvärdering av smärta, hälsorelaterad livskvalitet och munhälsorelaterad livskvalitet kommer också att rapporteras, såsom förekomsten av biverkningar.