Leukocytt- og blodplaterikt fibrin i kirurgisk behandling av medisinrelatert osteonekrose i kjeven (PeRFOrMand)

Som resulterer i bentap, infeksjon, smerte eller ubehag, reduserer tilstedeværelsen av MRONJ pasientens livskvalitet. Det er ingen konsensus om behandlingsmodalitetene for MRONJ, og heller ikke om hovedmålene. Tradisjonelt tok terapeutiske midler kun sikte på å kontrollere og forhindre utviklingen av sykdommen, men nyere studier tyder på at en hel løsning for tiden kan forventes, spesielt fra kirurgiske terapier. Disse, når det er indikert, er ikke bare ment for fjerning av det patologiske vevet, men fremfor alt for en hermetisk slimhinneheling, som forhindrer sekundær infeksjon av det underliggende beinet.

L-PRF (Leukocyte- and Platelet-Rich Fibrin) er en andregenerasjons APC, produsert på en strengt autolog måte, ved ekstemporesentrifugering av pasientens eget blod. En fibrinpropp, som inneholder leukocytter og trombocytter, blir derved isolert og omdannet til membraner ved kompresjon. Anordningen deres til operasjonsstedet tillater en langsom frigjøring av vekstfaktorer og cytokiner med en positiv effekt på revaskulariseringen av såret.

Dessverre mangler vitenskapelige bevis for deres effektivitet. Derfor foreslås en protokoll for randomisert klinisk utprøving, rettet mot å evaluere effekten av tillegg av APC til kirurgiske prosedyrer på fullstendig slimhinneheling og dermed oppløsningen av MRONJ.

Kontrollbehandlingsstrategien består av fullstendig fjerning av det nekrotiske beinet, i blødningsmarginer, etterfulgt av en spenningsfri og hermetisk lukking. I testgruppen vil suturering innledes med påføring av L-PRF-membraner under såret.

Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder, hvor vedlikeholdet av sårlukking vil bli overvåket. En evaluering av smerte, helserelatert livskvalitet og oral helserelatert livskvalitet vil også bli rapportert, som forekomst av uønskede hendelser.