肾移植后 Envarsus 与每日两次他克莫司免疫抑制药物的 AGe 适应性益处 (AGEING)

接受肾脏替代治疗 (RRT) 的终末期肾病老年患者的比例正在稳步上升。 国家注册数据一致显示，在已故捐赠者等候名单上开始透析和等待肾移植的患者的中位年龄呈增加趋势 (www.renalreg.org)。 例如，在英国，来自英国肾脏登记处的国家审计数据表明，所有开始 RRT 的事件患者的中位年龄为 64.5 岁 (www.renalreg.org)。 根据最新的注册报告 (www.renalreg.org)，在流行的 RRT 人群中，70 岁以上患者的比例从 19.2%（2000 年）增加到 25.0%（2013 年）。 关注英国移植登记处的数据，去年接受已故同种异体肾移植的移植受者中有 28% 年龄在 60 岁及以上（7% 年龄在 70 岁及以上），而活跃的肾移植等待名单中有 32% 60 岁及以上（9% 70 岁及以上）(http://www.odt.nhs.uk/uk-transplant-registry/)。 随着慢性肾病越来越被认为是一种公共卫生流行病，长期前景是我们终末期肾病人群中越来越多的老年人。

肾移植是 RRT 的金标准方法，因为它与透析相比具有更高的死亡率、生活质量和成本效益。 因此，令人担忧的是，对于老年人来说，移植是一种不常见的 RRT 选择，并且 70 岁及以上的老年人被列为肾移植的人数 <10%。 肾脏协会指出； “年龄不是移植的禁忌症，但与年龄相关的合并症是一个重要的限制因素”，但临床医生显然仍不清楚风险与收益比，因为年龄较大的肾移植受者的死亡风险高于年轻的肾移植受者。 然而，在所有年龄组，特别是美国研究中 70 岁及以上的老年人中，肾移植与等待名单透析患者相比死亡率有所降低，因此研究人员应考虑对这个不断增加的大型队列进行肾移植。 免疫抑制相关并发症的风险随着年龄的增长而增加，因此应考虑适应年龄的免疫抑制以平衡疗效与并发症。 然而，在肾移植方面还没有进行针对性的年龄适应性免疫抑制临床试验，这仍然是文献中的一个主要空白。

最近发表的工作的子分析显示，在 65 岁及以上（年龄≥65 岁；-25.89%（-45.11%，-45.11%， 0.36%), p=0.067)（Rostaing 等人，AJKD 2016；Budde 等人，AJT 2014）。 然而，小数字呈现临界统计显着性的效果

作为增长最快的人群之一，必须设计一项有针对性的临床试验，以确定 Envarsus 在老年肾移植受者中的临床益处是否超过每日两次他克莫司。 在此之前，研究人员必须调查两件事，为最终研究做准备； 1) 研究人员必须在单独的队列中确认这一趋势在老年肾移植接受者中的可重复性，以确定效应大小和功效计算，以及 2) 确定可能的机械、生物学和/或药物基因组学原理，以了解任何影响。 这项可行性研究将是第一个当代肾移植随机对照试验，着眼于专门针对老年人的修改后的年龄适应性免疫抑制方案，试图确定是否可以重现和更详细地探讨上述结果。 作为移植领域最热门的问题之一，这项可行性研究的结果将建议进行更明确的研究的优点，这几乎肯定是全球移植临床医生最热切期待的研究之一。