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免疫功能低下受试者的 III 期 DAS181 下呼吸道 PIV 感染（子研究：针对 COVID-19 的 DAS181）：RCT 研究

2026年5月15日 更新者：Ansun Biopharma, Inc.

一项 III 期随机安慰剂对照研究，旨在检验 DAS181 治疗免疫功能低下受试者下呼吸道副流感病毒感染的疗效和安全性

本研究将寻求招募患有下呼吸​​道副流感病毒感染的免疫功能低下患者。

它还包含一项子研究，以招募患有严重 COVID-19 的患者。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

符合条件的受试者（即符合纳入/排除标准的受试者）将根据以下标准被纳入四个队列之一：

队列 1：

PoI 中所有符合条件的受试者，其年龄≥18 岁且感染 PIV 并满足以下所有标准：

1.1 符合严重免疫功能低下的标准 1.2 在 PIV 感染发作之前，由于慢性呼吸系统疾病（例如 COPD、睡眠呼吸暂停）而无需持续氧疗，并且由于 PIV 感染被评估为急性低氧血症 1.3 在随机化时间不在机械、双水平或持续气道正压通气（Bi-PAP 或 CPAP）通气 1.4 没有已知的并发呼吸道病毒合并感染

队列 2：

PoI 中年龄≥18 岁并感染 PIV（包括感染 PIV 和另一种 SAD-RV）且不符合队列 1 列出的一项或多项标准的所有符合条件的受试者。

队列 3：

PoI 中所有符合条件的受试者

队列 4：

由于任何 SAD-RV 感染（PIV 除外）导致呼吸道感染的 PoI 中所有符合条件的受试者。 同时具有 PIV 和额外的并发 SAD-RV 的合格受试者将根据他们的年龄入组第 2 或第 3 组。 这个队列没有较低的年龄限制。

子研究：

重症 COVID-19 患者

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
274

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Yangpu、Shanghai Municipality、中国、200433
        • 终止
        • Shanghai Pulmonary Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 终止
        • West China Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 终止
        • Shulan (Hangzhou) Hospital co., LTD
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 终止
        • the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • 终止
        • Rigshospitalet
  • 台湾
    • Tainan
      • Tainan、Tainan、台湾
        • 终止
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Taipei City
      • Zhongzheng、Taipei City、台湾、10002
        • 终止
        • National Taiwan University Hospital
  • 法国
    • Île-de-France Region
      • Créteil、Île-de-France Region、法国、94010
        • 终止
        • Hôpital Henri Mondor
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
        • 终止
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • 终止
        • The Wesley Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
        • 终止
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
        • 终止
        • Royal Melbourne Hospital
  • 美国
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 主动，不招人
        • UCLA
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Health System
        • 接触：
          • Stuart Cohen, MD
        • 首席研究员：
          • Stuart Cohen, MD
      • San Diego、California、美国、92093
        • 撤销
        • University of California San Diego Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 撤销
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Health System
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 撤销
        • Houston Methodist Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 撤销
        • University of Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 撤销
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa Health Care
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、美国、66205
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • 完全的
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 撤销
        • University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • 撤销
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 撤销
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 撤销
        • Universtiy of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester
        • 首席研究员：
          • Paschalis Vergidis, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63112
        • 撤销
        • Washington University
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • 撤销
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 撤销
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Cornell Medical College
        • 接触：
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
        • 首席研究员：
          • Rosypriya Kodiyanplakkal, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • Duke University
        • 接触：
          • Cameron Wolfe, MD
        • 首席研究员：
          • Cameron Wolfe, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 撤销
        • Novant Health
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 撤销
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 撤销
        • The Lindner Center- The Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 撤销
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • 撤销
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 撤销
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 撤销
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh Medical Center Health System
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • 完全的
        • Kent Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 撤销
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern Medical Center
      • Forth Worth、Texas、美国、76104
        • 终止
        • Cook Children's
      • Forth Worth、Texas、美国、76104
        • 完全的
        • Texas Health
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 首席研究员：
          • Puneet Garcha
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson
      • Houston、Texas、美国、77004
        • 完全的
        • Therapeutic Concepts
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • VCU Health System
        • 接触：
          • Kristin Miller, MD
        • 首席研究员：
          • Kristin Miller, MD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53266
        • 招聘中
        • Froedtert Medical College Pulmonary Clinic
        • 接触：
          • Jonathon Truwit, MD
        • 首席研究员：
          • Jonathon Truwit, MD
  • 韩国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • 终止
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、Gyeonggi-do、韩国、03080
        • 终止
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Gyeonggi-do、韩国、05505
        • 终止
        • Asan Medical Center
      • Seoul、Gyeonggi-do、韩国、06351
        • 终止
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、Gyeonggi-do、韩国、06591
        • 终止
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
  • 香港
    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • 终止
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 在随机分组时，由于低氧血症需要 ≥ 2 LPM 的补充氧气。

  2. 免疫功能低下，定义为以下一项或多项：

    • 过去任何时候接受过自体或同种异体造血干细胞移植 (HSCT)
    • 过去任何时候接受过实体器官移植
    • 过去任何时候已经或正在接受血液系统恶性肿瘤（例如白血病、骨髓瘤、淋巴瘤）和/或实体瘤恶性肿瘤（例如肺癌、乳腺癌、脑癌）的化疗
    • 由于先天异常（仅适用于年龄<18岁的受试者）或早产（仅适用于年龄≤2岁的受试者）而导致免疫缺陷
  3. 在随机分组前 3 天内，已确认患有依赖唾液酸的呼吸道病毒的 LRTI

  4. 如果是女性，受试者必须满足以下条件之一：

    • 没有生育能力或
    • 具有生育潜力，尿液/血清妊娠试验呈阴性，并同意采用可接受的避孕方法
  5. 非输精管切除术的男性必须采取有效的节育方法
  6. 能够理解并遵守协议中概述的程序
  7. 在开始任何筛选或研究特定程序之前提供签署的知情同意书

对于 COVID-19 子研究：

  1. 年满 18 岁
  2. 提供足够的病史以允许准确分层（但健康状况可能是健康、高风险状况或免疫功能低下）。
  3. 在感染 SARS CoV 2 之前，有能力进行日常生活的自理活动（基本 ADL）
  4. 通过 CT 成像（有或无对比）确认下呼吸道感染 (LRTI) 至少累及 2 个肺叶。
  5. 至少通过以下样本之一，实验室确认呼吸道中存在 SARS CoV 2
  6. 满足主要研究的纳入标准 #1、4、5、6、7

排除标准：

  1. 受试者可能没有接受临终关怀，或者根据研究者的意见，在治疗的前 10 天生存机会很低
  2. 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或碱性磷酸酶 (ALP) ≥ 3x ULN 且总胆红素 (TBILI) ≥ 2x ULN 的受试者 注意：受试者的 ALT/AST/ALP ≥ 3x ULN 和 TB ≥2x ULN由于已知的肝脏病理学，包括恶性肿瘤（原发性或转移性）、慢性药物治疗、移植或慢性感染，长期稳定（超过 1 年的超过一次评​​估）将不排除
  3. 母乳喂养或计划在最后一次研究药物给药后 30 天内的任何时间进行母乳喂养的女性受试者
  4. 服用任何其他用于治疗肺部感染的研究药物的受试者。
  5. 主要研究者认为会影响受试者安全和/或依从性的精神疾病或认知疾病或消遣性药物/酒精的使用
  6. 已知对 DAS181 和/或其任何成分过敏的受试者

  7. 由于基线 SAD-RV 感染或并发病毒、细菌或真菌感染而患有严重败血症的受试者，并且至少满足以下标准之一：

    • 有肺外重要器官衰竭的证据（例如，肝脏、肾脏）
    • 需要血管升压药来维持血压

对于 COVID-19 子研究：

  1. 随机分组时需要有创机械通气、Bi-PAP 或 CPAP 通气的受试者。
  2. 接受任何其他 SARS-2-CoV 研究性或经验性治疗的受试者（作为临床试验的一部分或正在紧急批准中（允许使用经批准的药物来控制症状，例如发烧）。
  3. 已知 HIV 阳性的受试者（并且在最近的 HIV RNA 评估中并非检测不到）
  4. 目前正在服用免疫调节生物制剂（例如干扰素、白细胞介素）的受试者

  5. 由于 SARS-CoV-2 感染或并发病毒、细菌或真菌感染而患有严重败血症并至少满足以下标准之一的受试者：

    • 有肺部以外重要器官衰竭的证据（例如，肝脏、肾脏）
    • 需要血管升压药来维持血压
  6. 符合主要研究排除标准 #2、3、5 和 6 的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：队列 1 和队列 2 治疗
DAS181 4.5mg qd x 7 或 10 天
药品：DAS181
DAS181 4.5mg 雾化 qd x 7 或 10 天
安慰剂比较：队列 1 和队列 2 安慰剂
安慰剂 qd x 7 或 10 天
药品：安慰剂
安慰剂雾化 qd x 7 或 10 天
实验性的：队列 3
DAS181 4.5mg qd x 7 或 10 天（≥ 40 kg） DAS181 2.5mg qd x 7 或 10 天（< 40kg）
药品：DAS181 OL
DAS181 4.5mg 雾化 qd x 7 或 10 天 ≥ 40kg DAS181 2.5mg 雾化 qd x 7 或 10 天 < 40kg
实验性的：队列 4
DAS181 4.5mg qd x 7 或 10 天
药品：DAS181 OL
DAS181 4.5mg 雾化 qd x 7 或 10 天 ≥ 40kg DAS181 2.5mg 雾化 qd x 7 或 10 天 < 40kg
实验性的：DAS181 COVID-19 治疗
DAS181 4.5mg q12h x 7 或 10 天
药品：DAS181 COVID-19
DAS181 4.5mg 雾化 q12h/天 x 7 或 10 天
安慰剂比较：DAS181 COVID-19安慰剂
安慰剂 q12h x 7 或 10 天
药品：安慰剂
安慰剂雾化 qd x 7 或 10 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
返回室内空气 (RTRA) 的受试者百分比（主要研究）
大体时间：第 28 天
去除所有氧气支持（具有稳定的 SpO2）
第 28 天
COVID-19 临床状态量表改善的受试者百分比（子研究）
大体时间：第 14 天
第 14 天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
全因死亡率（主要研究）
大体时间：在第 28 天
在第 28 天
返回室内空气 (RTRA) 的受试者百分比（主要研究）
大体时间：第 21 天
第 21 天
到 RTRA（主要研究）的时间（以天为单位）
大体时间：第 10、14、21、28 天
第 10、14、21、28 天
达到临床稳定的受试者百分比（主要研究）
大体时间：第 28 天
第 28 天
出院受试者百分比（无死亡率和临终关怀）（主要研究）
大体时间：第 14、21、28 和 35 天
第 14、21、28 和 35 天
到第一次出院的时间（以天为单位）（没有临终关怀）（主要研究）
大体时间：通过第 35 天
通过第 35 天
总住院天数（主要研究）
大体时间：至第 35 天
至第 35 天
基线 SAD-RV 感染相关死亡率（主要研究）
大体时间：在第 28 天
在第 28 天
基线 SAD-RV 感染相关死亡率（主要研究）
大体时间：在第 35 天
在第 35 天
全因死亡率（主要研究）
大体时间：在第 35 天
在第 35 天
肺功能变化（预测的 FEV1%）（主要研究）
大体时间：第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 28 天
第 1 天、第 7 天、第 14 天、第 28 天
改善 COVID19 临床状态的时间（子研究）
大体时间：第 5 天、第 10 天、第 21 天、第 28 天
第 5 天、第 10 天、第 21 天、第 28 天
RTRA时间
大体时间：第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
达到临床稳定的时间
大体时间：第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 14 天、第 21 天、第 28 天
呼吸道标本中检测不到 SARS-CoV-2 RNA 的时间
大体时间：第 5 天、第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 5 天、第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
临床恶化时间
大体时间：第 5 天、第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 5 天、第 10 天、第 14 天、第 21 天、第 28 天
出院时间（第 28 天前无需再入院）。
大体时间：第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 14 天、第 21 天、第 28 天
死亡时间（所有原因）
大体时间：第 14 天、第 21 天、第 28 天
第 14 天、第 21 天、第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ansun Biopharma, Inc.

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Ronald B Moss, MD、Ansun Biopharma, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2019年5月23日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2028年9月1日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2019年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2019年1月16日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年5月15日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • DAS181-3-01
  • 2018-004318-16 (EudraCT编号)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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